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T_CAMDI 036.1—2020_专用手动注射器第1部分:一次性使用眼科无菌注射器.pdf

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ICS11.020

T/CAMDIXXX-2019

团体标准

T/CAMDI036.1—2020

专用手动注射器

第1部分:一次性使用眼科无菌注射器

Manualusesyringesforspecialpurpose-

Part1:Sterilehypodermicophthalmosyringesforsingleuse

2020-02-01发布2020-08-01实施

中国医疗器械行业协会发布

T/CAMDI036.1-2020

目次

前言III

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4命名2

5物理要求3

5.1外观3

5.2刻度容量允差4

5.3刻度标尺4

5.4外套5

5.5活塞组件5

5.6锥头5

5.7性能6

6化学要求6

6.1酸碱度6

6.2可萃取金属含量6

6.3易氧化物6

6.4环氧乙烷残留量7

7生物要求7

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