T_CAMDI 036.1—2020_专用手动注射器第1部分:一次性使用眼科无菌注射器.pdf
ICS11.020
T/CAMDIXXX-2019
团体标准
T/CAMDI036.1—2020
台
平
息
专用手动注射器
信
第1部分:一次性使用眼科无菌注射器
准
Manualusesyringesforspecialpurpose-
Part1:Sterilehypodermicophthalmosyringesforsingleuse
标
体
团
国
全
2020-02-01发布2020-08-01实施
中国医疗器械行业协会发布
台
平
息
信
准
标
体
团
国
全
T/CAMDI036.1-2020
目次
前言III
1范围1
台
2规范性引用文件1
3术语和定义1
4命名2
平
5物理要求3
5.1外观3
5.2刻度容量允差4
息
5.3刻度标尺4
5.4外套5
5.5活塞组件5
信
5.6锥头5
5.7性能6
6化学要求6
准
6.1酸碱度6
6.2可萃取金属含量6
标
6.3易氧化物6
6.4环氧乙烷残留量7
7生物要求7