TP1400压片机标准操作规程（2025年XX医药公司 ）.docx

第

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XX医药公司

TP1400压片机标准操作规程

文件名称

TP1400压片机使用、维护、

保养标准操作规程

文件编号

06

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编订依据

《药品生产质量管理规范》1998版

编订修订复审

目的：建立TP1400压片机设备的标准操作规程，保证该设备的正常运转。

范围：适用于TP1400压片机的操作

责任：

1设备管理人员负责TP1400压片机标准操作规程的制定

2岗位操作人员负责按标准操作规程进行操作

内容：

1开机前准备工作

1.1查看设备使用记录，了解设备的运行情况，确认设备能正常运行。

1.2检查设备的清洁情况，并按要求进行清洁。

1.3检查设备传动系统各零部件联接是否完好，有无松动现象，并进行必要的紧固或调节。

1.4检查冲模装置安装是否到位，是否完整、灵活。

1.5检查吸尘系统是否清洁。

1.6.检查稀油润滑系统润滑泵的油位，并添加适量润滑油。

1.7手动盘车检查转台运转是否正常，各部分是否有卡阻现象，如有及时停车进行检修。

1.8安装好加料斗，并准备好周转容器。

1.9充填量的调整

充填深度由安装在机器前部右起第二个手轮控制。当充填调节首轮顺时针方向旋转时，

充填量减少及片重减少，反之增加。

1.10粉子流量的调整

粉子流量的通过可调节料斗出口处与转台工作面的距离或料斗拦粉插板的开启大小控制。松开斗架侧面的滚花螺钉，再旋转斗架顶部的滚花螺钉，即可调整斗料的高低。

1.11片剂厚度的调节

片厚调节通过机器前部右起第三个手轮控制。当片厚调节手轮顺时针方向旋转时，片厚减小，反之增大。

1.12压力的调整

压力调整可通过操作面板上的压力显示仪进行。

1.13转速的调整

机器前部右起第一个手轮位调速手轮，当手轮顺时针方向旋转时，转台转速增加，反之减小。

1.14压力显示仪的调试

1.14.1压力显示清零：按住控制面板上的“清零”健，“压力上限指示”的显示值的最低位成为闪烁状态，再通过“＜”键选择位数，由“∧”和“∨”键更改数值。

2开机运行

2.1接通主电源，按“开机”按钮。主电机运转，转台旋转工作。

2.2在出料口放置好筛片机，并按启动按钮开机。将周转容器放置于筛片机的出口准备接料。

2.3经常检查料斗内的物料量，并保持不断上料。

2.4按要求准确、认真填写设备使用记录，工作中注意保持设备的清洁和环境卫生。

3关机

3.1按下停止按钮，设备停机。

3.2将片子运到中转室。

3.3将料斗内和转台上剩余的颗粒收集在容器中，标识清楚，送至中转。

3.4工作结束后，关闭总电源，并做好设备的清洁及周围环境的卫生。

4安全注意事项

4.1冲模使用前必须严格检查，不能有裂纹、变形、缺边等缺陷，不能勉强使用，以免损坏机器。

4.2使用中如出现异常声音应立即停机检查，待故障排除后再开机。应尽可能避免机器不压药片时空转，一般无填充料应立即停机。

4.3细粉多或不干燥的物料不宜压片使用，以免粘冲超压。

4.4压片机运转时，转动部位不得将手及其它工具伸入，以免发生设备人身事故。

4.5压片机装拆冲头不得开车进行，必须用手盘车。

4.6机器上严禁摆放工、器具。