SK–CFG–20P臭氧发生器标准操作规程（2025年XX医药公司 ）.docx

第

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XX医药公司

SK–CFG–20P臭氧发生器标准操作规程

文件名称

SK–CFG–20P臭氧发生器使用、维护、

保养标准操作规程

文件编号

09

编制人

编制日期

年月日

生效日期

年月日

审核人

审核日期

年月日

复制日期

年月日

批准人

批准日期

年月日

复制份数

颁发部门

分发部门

编订依据

《药品生产质量管理规范》1998版

编订修订复审

目的：杜绝人为操作事故，确保设备按预期使用。

适用范围：SK–CFG–20P臭氧发生器

职责：

1操作人员按本规程使用和卫生清洁。

2维修人员按本规程维修和保养。

3办公室主任负责监督本规程的执行。

内容：

1使用

1.1检查设备标识牌为“正常”。

1.2调整定时器，设定消毒时间：确认设备处于停机状态，按时（H）、分（M），秒（S）设定所需要设备工作时间。如设定为1.5小时，则定时器调为：01H30。

1.3接通电源，按下运行按纽，绿色指示灯亮，设备进入工作状态。定时器开始计时。

1.4机器工作时，机内发出“吱、吱”的声音，并见有闪烁的蓝色光电条带。确认设备正常工作。

1.5当到达所设定的时间后，定时器停止运转，机器自动停止工作。

1.6切断电源。

2清洁

使用前或维修后，用无尘抹布，蘸纯化水后拧干，擦拭表面干净。

3注意事项

3.1设备通电后设定的时间无效。

3.2设备开启前车间操作人员应离开臭氧灭菌区，待确认人力离开后再启动设备。

3.3设备的维修保养、清洁必须在无电的情况下进行。

3.4设备使用条件：环境温度为4℃～35℃，相对湿度为50％～85％。

4设备保养

4.1保养频次：每半年一次。

4.2折下机罩检查各所有电器元件各接头的紧固状况、各电气部分是否受潮，绝缘是否良好，接地是否可靠。如怀疑受潮，应采取干燥措施。

4.3定期检查通风口是否通畅，有无覆盖现象。

4.4开机测试电离火花的颜色情况。

4.5一般连续使用不超过5小时。

5相关文件与记录

5.1设备管理规程

5.2设备运行使用记录表