医疗器械保修协议模板2025年.docx

医疗器械保修协议模板2025年通用

合同编号：__________

根据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》等法律法规的规定，甲乙双方在平等、自愿、公平、诚实信用的原则基础上，就甲方向乙方提供医疗器械产品的保修服务，达成如下协议：

一、产品及服务内容

1.1产品名称：__________

1.2产品型号：__________

1.3产品数量：__________

1.4产品价格：人民币（大写）：__________元整（小写）：__________元。

1.5服务内容：卖方为买方提供的医疗器械产品提供保修服务，保修期自产品交付之日起计算，保修期限为__________年。

二、保修条款

2.1保修范围：卖方提供的医疗器械产品在保修期内出现非人为因素造成的质量问题，卖方负责免费维修或更换。

2.2保修期限：自产品交付之日起计算，保修期限为__________年。

2.3保修条件：

（1）买方应在保修期内按照产品说明书的要求正确使用产品；

（2）买方发现产品存在问题，应立即停止使用，并及时通知卖方；

（3）买方应提供产品的购买凭证及有效的保修卡。

2.4保修流程：

（1）买方发现产品问题后，应及时与卖方联系，并提供产品的购买凭证及有效的保修卡；

（2）卖方接到买方的保修请求后，应在__________小时内回复，并根据具体情况提供维修或更换服务；

（3）卖方应在接到保修请求后__________日内完成维修或更换服务。

三、售后服务

3.1卖方应在产品交付后__________日内提供产品的安装、调试等服务；

3.2卖方应提供详细的操作培训，确保买方能够正确、安全地使用产品；

3.3卖方应在保修期内提供免费的咨询服务，解答买方在使用过程中遇到的问题。

四、合同的履行、变更与解除

4.1双方应按照合同约定的条款履行各自的权利和义务；

4.2合同的变更或解除应经双方协商一致，并以书面形式确认；

4.3合同期满后，如双方无异议，自动续约__________年。

五、违约责任

5.1双方违反合同的约定，应承担相应的违约责任；

5.2卖方未按照约定提供保修服务，应承担买方因此遭受的损失；

5.3买方未按照产品说明书的要求使用产品，导致产品损坏的，卖方不承担保修责任。

六、争议解决

6.1双方在履行合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决；

6.2如协商不成，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。

七、其他约定

7.1本合同一式两份，甲乙双方各执一份；

7.2本合同自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为__________年；

7.3本合同未尽事宜，可另行协商补充。

甲方（卖方）：__________

乙方（买方）：__________

签订日期：__________

一、附件列表：

1.医疗器械产品说明书

2.医疗器械产品合格证

3.医疗器械产品注册证

4.保修卡

5.操作培训资料

6.合同履行过程中的相关通讯记录

二、违约行为及认定：

1.卖方未按照约定提供保修服务，视为违约。

2.卖方未按照合同约定时间完成维修或更换服务，视为违约。

3.买方未按照产品说明书的要求使用产品，导致产品损坏，视为违约。

4.买方未在保修期内及时通知卖方产品存在问题，视为违约。

5.双方未按照合同约定的条款履行各自的权利和义务，视为违约。

三、法律名词及解释：

1.医疗器械：指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、材料等，包括植入式医疗器械、非植入式医疗器械和医疗器械配件。

2.保修服务：指卖方在保修期内为买方提供的免费维修或更换服务。

3.违约行为：指合同当事人违反合同约定的行为。

4.履行合同：指合同当事人按照合同约定的方式、时间、地点、数量、质量、价款等全面履行合同义务。

四、执行中遇到的问题及解决办法：

1.产品问题无法在保修期内解决：及时与卖方沟通，协商延长保修期或进行有偿维修/更换。

2.卖方未能按时提供保修服务：保留相关证据，与卖方协商解决，如协商不成可依法向法院提起诉讼。

3.产品损坏因买方使用不当导致：按照合同约定，买方需承担相应的责任，如需维修/更换需支付相应费用。

4.双方在合同履行过程中产生争议：通过友好协商解决，如协商不成，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。

五、所有应用场景：

1.医疗器械销售商与医疗机构之间的保修协议。

2.医疗器械生产商与分销商之间的保修协议。

3.医疗器械分销商与零售商之间的保修协议。

4.医疗器械零售商与最终用户（医疗机构或个人）之间的保修协议。

5.任何需要对医疗器械产品提供保修服务的情形。