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药物临床试验启动培训GCP管理及相关责任人知识试卷.docx

发布：2025-04-14约1.67千字共6页下载文档
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药物临床试验启动培训GCP管理及相关责任人知识试卷

1、GCP研究人员的资质包括（）。（）*

A研究团队成员必须经《药物临床试验质量管理规范》培训并获取证书(正确答案)

B研究团队成员必须经《药物临床试验质量管理规范》培训，无需获取证书

C临床医务人员必须为本院在职人员(正确答案)

D临床医务人员不一定为本院在职人员

2、GCP质量管理质控类别分为()。（）*

A伦理委员会对试验项目的质控

B机构对试验项目的质控(正确答案)

C药监局对试验项目的质控

D专业科室对试验项目的质控(正确答案)

3、临床试验启动前，负责组织参与临床试验的所有相关人员进行GCP培训的是（）。（）*

A

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