2025年GCP(药物临床试验质量管理规范)相关知识考试题与答案.pdf
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2025年GCP(药物临床试验质量管理规范)相关知识考试题与答
一、选择题
1．在GCP中，谁负责确保临床试验的质量？
A、药品生产企业
B、临床试验机构
C、伦理委员会
D、所有参与临床试验的人员
标准答案：D
2．有关临床试验方案，下列哪项规定不需要?
A.对试验用药作出规定
B.对疗效评价作出规定
C.对试验结果作出规定
D.对中止或撤除临床试验作出规定
标准答案：C
3．GCP的核心目的是什么？
A、加快药物上市速度
B、保护受试者的权益和安全
C、提高临床试验的经济效益
D、确保药物研发的成功率
标准答案：B
4．在试验方案中有关试验
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