2022年执业药师之药事管理与法规考前冲刺模拟试卷B卷含答案.docx
2022年执业药师之药事管理与法规考前冲刺模拟试卷B卷含答案
姓名：__________考号：__________
一、单选题(共10题)
1.根据《药品管理法》，下列哪种情形不属于假药？()
A.国产药品未经批准进口的
B.国产药品成分与国家药品标准不符的
C.国产药品未经批准生产的
D.国产药品说明书未注明生产批号的
2.某药品零售企业销售过期药品，根据《药品管理法》，该企业应承担什么法律责任？()
A.警告
B.罚款
C.责令停产停业
D.没收违法所得
3.医疗机构制剂室生产的制剂，其质量标准应当符合以下哪项要求？()
A.企业内部标准
B.国家药品标准
C.医疗机构内部标准
D.地方药品标准
4.药品广告中不得含有哪些内容？()
A.药品名称、规格、批准文号
B.药品功效、适应症、用法用量
C.药品不良反应、禁忌症、注意事项
D.虚假、夸大、隐瞒或误导性内容
5.某药品生产企业在药品生产过程中，发现药品存在安全隐患，应采取哪些措施？()
A.继续生产，但需报告
B.停止生产，报告并召回
C.修改生产工艺，报告后继续生产
D.通知销售商，但不停止销售
6.根据《药品管理法》，药品生产企业的生产设施应当符合哪些要求？()
A.符合药品生产质量管理规范要求
B.符合环境保护要求
C.符合消防安全要求
D.以上都是
7.执业药师在执业活动中，应当遵守哪些职业道德准则？()
A.诚实守信、依法执业
B.尊重患者、关爱生命
C.严谨求实、团结协作
D.以上都是
8.药品监督管理部门在监督检查中发现药品经营企业存在违法行为，应当如何处理？()
A.责令改正，给予警告
B.罚款，并责令改正
C.没收违法所得，并责令改正
D.暂停营业，并报告上级部门
9.某药品零售企业擅自更改药品说明书内容，根据《药品管理法》，该企业应承担什么法律责任？()
A.警告
B.罚款
C.责令停产停业
D.没收违法所得
10.医疗机构配制的制剂，不得在哪些地方销售？()
A.医疗机构内部
B.药品零售企业
C.医疗机构外部的药店
D.医疗机构指定的药店
二、多选题(共5题)
11.根据《药品管理法》，以下哪些属于药品生产企业的质量管理体系内容？()
A.质量目标的确立和实施
B.质量责任和权限的明确
C.质量控制和质量保证体系的建立
D.质量改进的持续进行
12.以下哪些情形下，药品监督管理部门可以吊销药品生产企业的《药品生产许可证》？()
A.药品生产企业的生产设施不符合药品生产质量管理规范要求
B.药品生产企业生产、销售假药
C.药品生产企业擅自更改药品生产工艺
D.药品生产企业未按照规定报告药品不良反应
13.执业药师在执业活动中，应当遵守以下哪些规定？()
A.严格执行药品管理法律法规和规章制度
B.不得在药品经营企业兼职
C.不得为他人提供虚假的执业药师资格证书
D.不得利用执业药师身份谋取不正当利益
14.以下哪些属于药品广告的审查内容？()
A.药品广告的内容是否真实、合法、科学
B.药品广告是否涉及未批准的适应症或功效
C.药品广告是否含有虚假、夸大、隐瞒或误导性内容
D.药品广告的发布形式是否符合规定
15.根据《药品管理法》，以下哪些属于药品经营企业的质量管理体系内容？()
A.质量目标的确立和实施
B.质量责任和权限的明确
C.质量控制和质量保证体系的建立
D.质量改进的持续进行
三、填空题(共5题)
16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施应当符合药品生产质量管理规范的要求，其中药品生产质量管理规范的中文名称是______。
17.执业药师在执业活动中，应当遵守的职业道德准则之一是______，尊重患者，关爱生命。
18.药品广告中不得含有虚假、夸大、隐瞒或误导性内容，这是根据______的规定。
19.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产、销售记录应当保存______年。
20.执业药师在执业活动中，应当以______为准绳，确保药品质量和患者用药安全。
四、判断题(共5题)
21.药品生产企业的生产设施必须符合国家药品生产质量管理规范的要求。()
A.正确B.错误
22.执业药师在执业活动中，可以同时兼职于多家药品经营企业。()
A.正确B.错误
23.药品广告中可以含有未经过批准的适应症或功效描述。()
A.正确B.