执业药师之药事管理与法规考前冲刺模拟考试试卷附有答案详解.pdf
执业药师之药事管理与法规考前冲刺
模拟考试试卷附有答案详解
单选题（共20题）
1.具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械的是
A.第一类医疗器械
B.第二类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.特殊用途医疗器械
【答案】B
2.没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产销售药品货值金额
2倍以上5倍以下的罚款（）
A.采取欺骗手段取得药品批准证明文件的
B.生产、销售假药的
C.生产、销售劣药的
D.药品生产、经营企业未按GMP、GSP规定实施的
【答案】B
3.标签上必须注明产地的是
A.血液制品
B.中药饮片
C.化学原料药
D.中成药
【答案】B
4.能在零售药店销售,但不得采用开架自选销售方式的是()
A.甲类非处方药
B.终止妊娠药品
C.乙类非处方药
D.未列入非处方药目录的抗菌药
【答案】D
5.关于药品出口销售证明格式及有效期的说法，错误的是
A.药品出口销售证明编号的编排方式为：省份简称××××××××号（英文编号
编排方式为：No.省份英文××××××××）
B.药品出口销售证明有效期不超过2年，有效期届满前可以办理延续申请一
次
C.知悉生产场地不符合药品GMP要求未立即报告的，注销其药品出口销售
证明，且5年内不再为其出具药品出口销售证明
D.药品出口销售证明有效期内，各级药品监督管理部门对于现场检查发现不
符合药品GMP要求的，所在地省级药品监督管理部门对相应的药品出口销
售证明予以注销
【答案】B
6.医疗机构取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的审批机关是
A.所属省级药品监督管理部门
B.区域内药品监督管理部门
C.设区的市级卫生主管部门
D.市级公安部门
【答案】C
7.药品零售企业严格禁止销售的是（）
A.所有抗菌药物
B.所有中药注射剂
C.所有终止妊娠药品
D.所有生物制品
【答案】C
8.经营者向消费者提供有关商品或者服务的质量、性能、用途、有效期限等
信息，应当真实、全面，不得作虚假或者引人误解的宣传，这种经营者义务
属于
A.履行义务的义务
B.为消费者提供相关服务信息的义务
C.提供信息的义务
D.保证质量的义务
【答案】C
9.医疗机构门诊开具麻醉药品(非缓控释制剂)，每张处方用量要求为（）。
A.1日常用量
B.不超过15日常用量
C.不超过3日常用量
D.不超过7日常用量
【答案】C
10.第二类精神药品经营企业在药品库房中的专用账册的保存期限是(。)
A.超过药品有效期1年，不得少于5年
B.至少5年
C.超过药品有效期1年，不得少于3年
D.至药品有效期期满之日起不少于5年
【答案】D
11.某药品零售企业(单体门店)具有与经营药品相适应的营业场所、设施设备
和卫生环境，建有企业门户网站。为拓展业务，向所在地省级药品监督管理
部门申请办理向个人消费者提供互联网药品交易机构资格证书。该药品监督
管理部门收到材料，进行形式审查后，告知其不予受理。
A.向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是零售连锁企业，
企业不是药品零售连锁企业
B.向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是医疗机构，但
该企业不是医疗机构
C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是药品批发企业，
但该企业不是药品批发企业
D.向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是药品生产企业，
但该企业不是药品生产企业
【答案】A
12.必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格
分开
A.青霉素类等高致敏性药品
B.β-内酰胺结构类药品
C.放射性药品
D.强毒微生物及芽孢菌制品
【答案】B
13.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是查看材料ABCD
A.梅花鹿
B.马鹿
C.刺五加
D.当归
【答案】A
14.临床研究时间超过多长时间，申请人应当自批准之日起每年向国家食品
药品监督管理总局和省级药