不合格品控制与质量管理体系.docx

不合格品控制与质量管理体系

目录

内容简述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．3

1.1背景概述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．3

1.2目的和意义．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4

不合格品控制概述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．5

2.1不合格品的定义．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．6

2.2不合格品产生的原因．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．6

2.3不合格品控制的重要性．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．8

质量管理体系基础．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．9

3.1质量管理体系概述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．10

3.2质量管理体系标准（如ISO9001）．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．11

3.3质量管理体系的关键要素．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．13

不合格品预防措施．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．14

4.1预防性质量控制方法．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．15

4.2设计阶段的不合格品预防．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．16

4.3生产过程的不合格品预防．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．18

不合格品识别与分类．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．19

5.1不合格品的识别方法．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．20

5.2不合格品的分类与分级．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．22

5.3不合格品报告流程．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．22

不合格品分析与处理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．23

6.1不合格品原因分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．24

6.2不合格品纠正措施．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．25

6.3不合格品预防措施．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．27

质量改进与持续改进．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．28

7.1质量改进工具与技术．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．29

7.2持续改进的流程．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．31

7.3持续改进的案例研究．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．32

内部审核与外部审核．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．34

8.1内部审核的目的与程序．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．35

8.2外部审核的类型与要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．37

8.3审核结果的处理与反馈．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．38

质量管理体系的实施与维护．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．39

9.1实施质量管理体系的步骤．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．40

9.2质量管理体系的维护与更新．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．41

9.3质量管理体系的认证与注册．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．43

文件与记录管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．45

10.1文件控制程序．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．45

10.2记录控制程序．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．47

10.3文件与记录的存档与检索．．．．．．．．．．．．