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质■管理制度执行情况检查考核表（编号：MJ-JL109-1）

极查人：检杳日期：年月日

制度名称考核内容得存在问题改进措施实施人

签名

1、公司制定和实施质■方针。

质•方针2、公司应每年制定和实施质量目标。

目标管理3、各部门负责起草各部门质■目标。

制度4.对所■方针.目标的实施情况每半年遂行一次自有：年终讲行检专考

核、与奖惩挂钩。

质量体系1、质量体系的审核工作，由公司主要负责人组蛆质■管理领导小组进行。

审核制度2、每年对质量体系进行一次全面的审核、评价和完善。

3、对审核中发现的问题应下达纠正和预防措施通知书，并予以实施。

有关部门、1、明确本部门、岗位的质量责任

组蛆和人员2、对本部门、岗位的质■责任了解、熟悉，并认真执行。

的质■责任

质・否决1、质量管理部在进货和销售等经营活动中行使质量否决权。

权制度2、质量否决权是以药品质量标准与质量责任为依据，实行药品质量问题

确U与处理的决定权。

1、质■管理部位质■信息部门。

2、质量信息管理内容明确,符合企业实际

3、各种质■信息及时、规范记录于£质■信息记录表》

质■信息4、质量信息根据级类及时传递，反馈和使用

管理制度5、垂要的质量信息及时上报总经理。

1、质量管理部负责首营企业和首营品种的审核

首营企业和2、不得从事未经首营审核的企业购进药品，不得购进未经首营审批的品

首营品种审种。

核管理制度3、采购部按规定填报首营企业和首营品种和审批表，并提交合格的资料。

4、审核首营企业时，应审核企业的资格和质・保证能力。

制度名称考核内容得存在问题改进措施实施人

签名

5、审核首营品种时，应审核品种的合法性和质量情况。

6、首营企业和首营品种经公司主管领导的签字批准。

7

、首营企业和首营品种资料有质量管理部门存档、方便查找。

1、采购部应购进合法企业合法生产或经营的质量可靠的药品,不得从个

人购进药品

药品购进、2、对购进药品，须审核其合法性和质量可靠性。

销售管理3、购进的进口药品应有符合规定的.加蛊了供货单位质■管理机构原印

制度置的《进口药品注册证》和《进口药品检钻报告书》复印件

4、采购部负费对本公司进行业务联系的供货单位销售人员进行合法资格

的验证,相关的证明文件交质■管理部存档；，

7、药品骗收后，应做完整、规范的幺验收记录3

8、工验收记录》内容完整，不缺项，字迹清芨，结论明确，每笔验收均应

有蚣收员签字盖章，按照规定保存。

9、不符合规定或质■有问题的药品应拒收不入库

制度名称考核内容分存在问题改进措施实施人