济南大学生物制药专业制药装备与车间设计课程教学大纲.docx
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济南大学生物制药专业课程教学大纲
制药装备与车间设计
一、课程基本信息
课程名称
制药装备与车间设计/PharmaceuticalEquipmentandWorkshopDesign
课程类别
专业基础课
课程编码
19A00161
学分
1.5
学时
总学时：24
理论：24实践：0
课程负责人
冯润良
适用专业
生物制药
先修课程
工程制图基础、化工原理
后续课程
课程设计，毕业论文
二、课程简介
制药设备与车间设计是一门以制药机械和制药工程学理论为基础，以制药实践为依托的实践性极强的综合性学科。在多年的教学实践与科研活动中得以迅速发展，该学科已经凸显出作为交叉综合性学科的强大优势。
制药设备与车间设计是制药工程专业的核心课程之一，课程内容包括各单元操作的制药原理和所涉及的设备，制药设备以介绍设备的原理、结构、特点和应用为主，侧重于设备的比较和选型；制药车间设计则注重于对学生工程观念的培养。教学过程中将GMP规范贯穿到整个教学过程中，并力求反映制药工业制药设备的发展前沿。
三、课程目标及其与毕业要求指标点的对应关系
课程目标
毕业要求
毕业要求指标点
目标1：能够运用所学的制药设备结构知识、制药工艺操作过程和相关制药设备原理，比较与综合分析制药过程中复杂问题，得出解决方案。
1.工程知识：能够将数学、自然科学、工程基础和制药专业知识，应用于制药全流程中复杂工程问题的求解、建模、分析与方案比较。
3.设计/开发解决方案：针对制药全流程中复杂工程问题，能够综合运用制药工程专业知识，设计满足特定需求的系统或工艺流程，开发相应的解决方案，并能够在设计环节中体现创新意识，考虑社会、健康、安全、法律、文化以及环境等因素。
1.4能够将制药工程相关知识和数学模型方法用于制药过程中复杂问题解决方案的比较与综合分析。
3.3能够针对药物设计和生产的需求，设计开发制药单元及工艺流程，采用图纸、设计说明书等形式呈现设计结果，体现创新意识。
目标2：能够针对制药工艺过程，对制药生产设备进行选型以及相关制药车间的设备布置，并能进行工艺管道、辅助设施和制药车间设计及优化。
1.工程知识：能够将数学、自然科学、工程基础和制药专业知识，应用于制药全流程中复杂工程问题的求解、建模、分析与方案比较。
3.设计/开发解决方案：针对制药全流程中复杂工程问题，能够综合运用制药工程专业知识，设计满足特定需求的系统或工艺流程，开发相应的解决方案，并能够在设计环节中体现创新意识，考虑社会、健康、安全、法律、文化以及环境等因素。
1.4能够将制药工程相关知识和数学模型方法用于制药过程中复杂问题解决方案的比较与综合分析。
3.3能够针对药物设计和生产的需求，设计开发制药单元及工艺流程，采用图纸、设计说明书等形式呈现设计结果，体现创新意识。
目标3：能够评价制药工程车间设计对环境、社会可持续发展的影响。
7.环境和可持续发展：能正确理解和评价针对制药全流程中复杂工程问题的工程实践对环境、社会可持续发展的影响。
7.2能够站在环境保护与社会可持续发展的角度，客观评估制药设计与生产过程中资源利用率和生产安全防范措施等对人类和环境造成损害的隐患。
目标4：理解车间设计项目中涉及的管理与经济决策基本知识，具有一定的项目管理能力。
11.项目管理：理解并掌握制药工程管理的原理和经济决策方法，并能在多学科环境中，在药物设计开发、生产过程中运用工程管理和经济决策方法中应用。
11.1理解制药工程管理及经济相关基础知识，知晓药品生产经济核算相关内容，理解其中涉及的经济决策和生产管理相关内容。
四、教学安排
第一章绪论（支撑课程目标1,2,4）建议学时：2
[教学目标]能够了解制药设备在制药工业中的地位、制药设备的分类；掌握制药厂址的设计要求、制药企业生产车间的设置原则、以及设备的管理和验证。
[重点难点]GMP对制药设备的要求；制药设备的GMP验证。
[教学方式方法]课堂授课、课后复习。
[教学内容]
制药设备在制药工业中的地位
制药企业厂址设计的要求
制药企业生产车间的设置原则
制药机械设备的分类
设备管理和验证
第二章中药提取车间的工艺设计（支撑课程目标1,2）建议学时：2
[教学目标]了解中药提取的基本理论；能够列举常用的提取设备和工艺流程，并能针对不同的工艺要求选择合适的提取设备。
[重点难点]液液萃取设备结构；固液提取设备结构；液液萃取设备工作原理；固液提取设备工作原理。
[教学方式方法]课堂授课、视频演示、课后复习。
[教学内容]
药物提取设备的基本理论
常用的提取设备
中药提取车间的工艺设计
第三章粉碎、筛分、混合和制粒设备（支撑课程目标1,2