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《生物制药用无血清细胞培养基质量标准》(TCBPIA 0011-2025).pdf

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ICS11.100

CCSC2761

CBPIA

中国生化制药工业协会团体标准

T/CBPIA0011—2025

生物制药用无血清细胞培养基质量标准

2025-04-07发布2025-05-07实施

中国生化制药工业协会发布

T/CBPIA0011—2025

目次

目次Ⅰ

前言Ⅱ

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4质量管理2

5技术要求3

6检验方法4

7检验规则5

8标志、标签、包装、运输、贮存6

9细胞培养基说明书6

附录A(规范性)贴壁细胞培养基检测方法8

附录B(规范性)悬浮细胞培养基检测方法13

T/CBPIA0011—2025

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