1723S00005-药事管理学-2023版人才培养方案课程教学大纲.docx
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附件5-1
ADDINCNKISM.UserStyle《药事管理学》课程教学大纲
（理论课程）
一、课程基本信息
课程号
1723S00005
开课单位
药学院
课程名称
（中文）药事管理学
（英文）TheDisciplineofPharmacyAdministration
课程性质
必修
考核类型
考试
课程学分
2学分
课程学时
34学时
课程类别
学科基础课程（学科核心课）
先修课程
药物化学、药理学、药剂学、药物分析学、生药学、天然药物化学和法律基础课等
适用专业（类）
药学、药物制剂
二、课程描述及目标
（一）课程简介
药事管理学是药学专业主干课程之一，指国家对药学事业科学化、规范化、法制化的综合管理，包括对药品研究、生产、流通、广告、价格和使用、监管教育等环节的系统管理。它是研究现代药学管理活动基本规律和一般方法的科学，在很大程度上具有社会科学的性质。它运用管理学、社会学、经济学、法学等学科的原理来研究药学事业中的人、机构、制度、法律、经济和信息，研究政治、社会、经济、文化等因素对药学事业的影响，探索药学事业科学管理的客观规律，以促进药学事业的发展。本学科与药学其他学科之间是体与用的关系，是多学科交叉渗透形成的边缘性、应用性学科，具有自然科学和社会科学双重属性。研究内容主要有国家药事行政、社会和行为药学、药物经济学、药事部门管理和药品信息与信息资源管理等。
（二）教学目标
通过本课程，使学生了解现代药学实践中管理活动的基本内容和原理、方法；明确管理与药品安全有效的关系规律；熟悉药事组织和药品质量管理；掌握药事法律、法规和药师行为准则。
课程目标1：使学生了解现代药学实践中管理活动的基本内容、方法和原理。
课程目标2：使学生熟悉我国和国外药事体制及组织机构，明确药品质量与管理的关系规律。
课程目标3：培养学生运用药事管理的基本理论和知识，分析问题和解决问题的能力。
课程目标4：使学生掌握我国药品管理法规和药师职业道德与行为准则。
三、课程目标对毕业要求的支撑关系
毕业要求指标点
课程目标
权重
1-2：熟悉药事管理相关的方针、政策和法规；
课程目标1-2
0.4
1-5：具有一定的文化知识，包括科学基础和人文基础通识性知识；
课程目标3
0.3
2-3：具有社会责任感和职业道德、较强的创新和创业意识，人际沟通交流能力、团队合作精神，以及终身学习和自主学习的能力；
课程目标4
0.3
四、教学方式与方法
以讲授基本内容和药品管理的法律为主，联系介绍相关配套政策，同时结合现实案例分析和国家对药学事业监管的新发展、新动态、从理论与实践的结合上讲解药事管理的相关问题。
五、教学重点与难点
（一）教学重点
药事管理学研究所应用的社会学、法学、经济学、管理与行为科学等学科的理论和方法,国家药物政策、药品监督管理和药事组织的相关知识；药品的研制、生产、流通、使用、价格、广告、信息、监督等管理活动的药事法规；药品生产、经营、流通和使用等部门的管理。新药及进口药品管理、特殊药品的管理、制药工业与药品生产质量管理、药品市场营销与药品流通管理、医疗机构药事管理等。
（二）教学难点
培养学生用社会科学的理论、方法和逻辑思维进行药事管理学科的学习、研究，从众多的药事法规中理解其核心精神，在学习过程中使学生形成药事管理的逻辑思维。难点在于药事法律、法规主要内容的熟悉。
六、教学内容、基本要求与学时分配
序号
教学内容
基本要求
学时
教学
方式
对应课程目标
1
第1章绪论
掌握药事管理学科的性质、含义、研究内容；熟悉药事管理研究方法类型，各类型研究方法的要点；了解药事、药事管理的含义及发展及药事管理学科的形成和发展。
2
讲授
课程目标1
2
第2章药品管理制度
掌握药品的含义、分类、质量特性，药品监督管理的概念、性质、作用及行政主体、法律关系，药品分类管理，处方药和非处方药管理，药品ADR的概念、分类、报告和监测管理；熟悉国家基本药物、基本药物目录的含义和基本药物政策，药品质量监督检验概念、性质和类型，《中华人民共和国药典》。
2
讲授
课程目标2
3
第3章药事组织
掌握我国药品监督管理体系的构成和职能；熟悉我国各级药品检验机构的机构设置和职责范围；了解组织与药事组织的含义和类型，国家药典委员会、中药品种保护审评委员会、药品审评中心、药品评价中心、药品认证管理中心机构设置和主要职责，我国药品生产、经营组织和行业管理，我国药学教育、科研组织和社会团体，美、日、WHO药事管理体制和机构。
1
讲授
课程目标2
4
第4章药学技术人员管理
掌握我国执业药师资格制度；熟悉药学的社会功能和任务，药师的定义、类别和药师的功能，药学职业道德原则、道德规范；了解药学的含义、研究内容及药学职业的形成。
1
讲授