快速定量检测人绒毛促性腺激素讲解课件.ppt

关注妇女健康 关注妇女健康 快速定量检测人绒毛膜促性腺激素（HCG） 临床应用 天津市临床检验中心 孙士强 U2/HCG-DOT金标定量检测仪 U2/HCG-DOT金标定量检测仪通过欧盟CE认证 我国自主研发的世界上第一台人绒毛膜促性腺激素（HCG）金标法快速定量（U2/HCG — DOT）检测系统，仪器和试剂在获得国内注册批文后，最近又通过了欧盟CE认证，这是我国继MycoView（泌尿道病原性支原体鉴定药敏定量培养板）后第二个获得欧盟认证后的自主产品。 欧盟CE检测结果表明：U2/HCG — DOT测试系统完全符合设计要求。测试范围25— 15000mIU/ml，最佳敏感检测区域在100 — 7000 mIU/ml，灵敏度25 mIU/ml样品反应板可见红色斑点。特异性：500mIU/mlFSH和1000mIU/mlTSH浓度样品，试剂反应板无明显呈色点。与国际品牌仪器对照检测相关性良好，符合临床测试应用要求。 U2/HCG — DOT通过欧盟的严格检测获得通过，进一步说明该检测仪器质量符合临床要求，由于操作简单方便，3分钟可获得检测结果，是一种新型的POCT即时检验型仪器。 改变观念充分认识HCG定量检测的重要性 改变观念充分认识HCG定量检测的重要性 早早孕阳性只能简单提示妊娠的可能,因为HCG含量25mIU/ml，早早孕试验即可显示阳性，而15000 mIU/ml也报为阳性，同样是阳性，其HCG含量差300多倍，这么大量的HCG数值差异比较，临床上就可用来对胎儿发育的状况进行观察，对宫外孕进行诊断,可提示先兆流产保胎的成功与否，判定流产后宫内是否还有妊娠残留物,以及滋养细胞源性肿瘤的诊断和疗效观察，和肿瘤标志物的应用。 因此，改变检测观念从单纯的定性妊娠试验，变为HCG的定量检测是何等的重要！ 随着U2/HCG-DOT金标定量检测仪和各种化学发光仪器的应用, HCG定量检测已变得简单可行。 （ HCG定量检测的临床意义 女性因受精的卵子移动到子宫腔内着床后，形成胚胎，在发育成长为胎儿过程中，胎盘合体滋养层细胞产生大量的人绒毛膜促性腺激素（human chorionic gonadotropin,HCG），可通过孕妇血液循环而排泄到尿中。当妊娠1-2周时，血清和尿中的HCG水平即可迅速升高，在妊娠的前8周增值很快，以维持妊娠。在大约孕8周以后，HCG逐渐下降，直到大约20周达到相对稳定，并一直维持到妊娠末期。  随妊娠周数的增加HCG的浓度快速增高，妊娠周数应如何计算？ 妊娠周数按求诊者自报停经天数计算，经期过期日即为妊娠周数二周，因排卵日不一定在二次月经的正中，每个人月经周期的天数也有很大的不同，有很大的个体差异，所以与妊娠周数对应的HCG浓度有较大的变化范围。如低于对应范围的低值必须考虑有不正常妊娠的可能，有可能自发性流产等，此时测定二天后HCG浓度有无显著上升尤为重要。 关于尿与血清HCG金标定量的同步比较 上海市黄浦区妇幼保健院对48例孕妇以平均间隔11分钟时间先留取尿液，然后抽血，用U2和同一试剂定量检测HCG，结果尿液HCG均值15136 mIU/ml，血清为25734 mIU/ml，相关系数r=82.7%。总体说明血清的HCG值高于尿液，其HCG定量结果之间有较好的一致性。 解释：滋养层分泌的HCG首先进入血液循环,通过血液循环由肾脏虑过进入尿液,所以快速升高的HCG首先在血液中表现出来,迟后才在尿液中表现。此外因饮水可造成尿液稀释,尿液中其它杂质的影响,以及肾脏的虑过率都可影响HCG数值的表现。 血清HCG浓度在大部分情况下比尿HCG浓度略高；但尿液样品比血清采集容易，深受孕妇欢迎，一般都能满足临床需要。由于尿液受饮水量多少等因素的影响，结果可能有波动，因此血清HCG定量比尿液准确性更好，更能反映孕妇体内HCG的真实含量。 （一）判断胚胎发育是否良好，确保优生优育: 1. 初孕3个月（8-12周）内是胚胎发育的关键时期，易受自身和外界因素影响而造成宫外 孕或流产，所以监测胚胎是否正常发育尤为关键，动态观测HCG数值的增长率，看是否符合HCG的增长规律,以了解胎儿发育的状况是最简便、最直观、最经济、符合率最好和 最易普及的方法。妊娠早期HCG以极快的速度增加，每隔几天做一次检查要比仅做一次 检查有用，因为所存在的激素的量的变化是显著的。 2.妊娠不同时期以及各孕妇之间血清H