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结肠癌诊治规范 复旦大学肿瘤医院 肿瘤内科 李 进 结肠癌治疗的焦点 结肠癌手术原则？ 结肠癌的复发风险有多大？ 什么样的患者需要辅助化疗？ 如果要做，什么是最佳方案？ 如何制定晚期结肠癌化疗方案？ 如何应用单克隆抗体？ 结肠癌手术原则 手术仍然占重要地位，甚至更高 手术技巧本身近十年没有重大进步 创造条件进行手术治疗 无瘤技术 注意清扫淋巴结 结肠镜 术前必要的检查和评估（胸腹部盆腔CT） 什么患者需要辅助治疗？ 辅助治疗效果如何？ 1990 5-FU/lev 优于单纯手术 1994 5-FU/LV 优于单纯手术 1998 5-FU/LV 优于 5-FU/lev 1998 6 个月 = 12 个月 1998 大剂量LV (RPMI) = 低剂量 (Mayo) 1998 周方案化疗 = 月方案 (QUASAR) 2002 FOLFOX优于LV5FU2 MOSAIC2005 ASCO的4年DFS结果 4年无疾病生存 (2005 ASCO)  II 期与III 期病人 II期患者较少从辅助治疗中受益。可是，我们能识别高危的II期病人吗? 高危的II期病人指至少含以下一项： T4 肠梗阻 肿瘤穿孔 低分化肿瘤 静脉侵犯 送检淋巴结10个 最佳辅助化疗方案 FOLFOX XELOX LV/5-Fu(不能耐受化疗者） 为什么不用伊立替康进行辅助化疗？ 伊立替康辅助化疗PETACC-3: ASCO 2005 主要终点：DFS （III期） 次要终点：RFS （III期）, DFS （II期III期） ，OS, Safety 伊立替康一线治疗 FOLFOX-4 vs LV5FU2 IFL±贝伐单抗在转移性结直肠癌中的III期研究 （AVF2107g） IFL ± 贝伐单抗III期试验的生存期 序贯两个方案的治疗可获得20个月生存期 药物与生存的关系11 个 III 临床, 共5768 例病人 EPIC 的试验设计 西妥昔单抗 ：BOND试验 化疗后的西妥昔的效能 西妥昔 + 化疗（KRAS野生型） 如何处理可切除的转移病灶？ 以FOLFOX4方案行围手术期化疗治疗可手术的转移性结直肠癌 EORTC Intergroup trial 40983Nordlinger, et. al. The Lancet?2008;?371:1007-1016 研究方案 结 果 FOLFIRI用于肝手术后辅助治疗 FOLFIRI 对照 LV5FU 主要目标： DFS 研究方案 手术治疗是关键，淋巴结检查数量12 III期与高危II期患者需要辅助化疗 奥沙利铂在辅助化疗中有重要地位 含奥沙利铂或伊立替康方案可用于一线化疗，并可互为二线 有效药物全用到可以获得最长生存期 肝转移手术围手术期用药提倡使用FOLFOX方案 K-RAS检测有助于判断西妥昔的疗效 随机分组 手术 FOLFIRI 12 周期 病例数=153 病人 LV/5-FU 12 周期 病例数=153 病人 结果： 1-year DFS: 63% 比 77%; 2-year DFS: 46% 比 51% 小 结 53 3 8 The QoL-data will round up the positive outcome for the EPIC trial . QoL data will be presented at ASCO 2007. The PFS of 2.5 months for irinotecan alone shows exactly the benchmark in the previous mentioned phase III study. The addition of Erbitux improved the PFS by 54% to 4 month, which again was highly significant and resulted in an impressive hazard ratio of 0.692. Having seen this, one would expect a clear impact on OS said by Alberto Sobrero - A third subgroup analysis showed that the number of previous treatment regimens did not affect the efficacy of the ERBITUX plus irinotecan combination - The results with ERBITUX