硝苯地平控释片体外溶出度的测定方法.pdf

硝苯地平缓释片溶出度的测定.docx 硝苯地平缓释片溶出度的测定高燕;张静;李忠东【摘要】目的:对空军总医院购置的不同批号的硝苯地平缓释片的体外溶出度进行考察，为评定和控制药品质量提供依据.方法:以稀盐酸作为溶剂，用分光光度法对不同批号的硝苯地平缓释片的溶出度进行测定结果:我院购置的不同批号的硝苯地平缓释片溶出度符合我国药品质量的规定结论:我院购置的硝苯地平缓释片质量合格，可以在我院临床使用. 【期刊名称】《中国医院用药评价与分析》【年(勤期】2013(013)001 【总页数】3页(P52-54)【关键词】硝苯地平缓释片;溶出度;质量控制【作者】高燕;张静;李忠东【作者单位】空军总医院药学部，北京100042;空军总医院

2024-03-22 约4.12千字 5页立即下载

片剂溶出度的测定.ppt 吉林大学生物基础实验教学中心片剂溶出度的测定吉林大学国家级生物实验教学示范中心 1、目的要求 2、实验原理 3、试剂与器材 4、实验步骤目的要求掌握测定药物溶出度的原理。熟悉测定药物溶出度的方法。实验原理 溶出度系指药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等固体制剂在规定溶出介质中溶出的速率和程度。常用百分率来表示。方法为转蓝法，桨法，小杯法。本实验采用桨法。桨法示意图试剂与器材 1、药品与试剂: VB2片；20%冰醋酸； 4 ％氢氧化钠溶液 2、仪器与器材：智能溶出仪；752紫外分光光度计；分析天平； 500ml烧杯 1个/组； 5ml移液管 1根/组

2019-02-28 约1.36千字 11页立即下载

溶出度分方法验证.ppt 溶出度高级课程验证－化学分析验证总体的一部分 ICH　Q2(R1)规定参数 USP1092提供额外帮助验证参数验证标准贯彻药品生命的验证理念验证总体的一部分期望高精密度值差异总体影响因素 ICH Q2(R1)提供了清晰的指南不要忘记溶出程序的其他部分：　　　溶出测试本身　　　取样方法　　　转移，处理和保存　　　分析结果的计算 -　不需要+　需要(1)如果做了重复性就无需做中间精密度举例１空白：所有辅料包括包衣２三批空白混合样品，与最大规格和最小　　　　　　　　　规格比例一致３适当时加入墨印，沉降篮，胶囊壳４转移至装有37

2017-01-28 约5.73千字 33页立即下载

国内外溶出度测定及评价方法的异同点.pdf Journalof 中国医药工业杂志Chinese Pharmaceuticals2015．46(5) ，’’’’，’’’’’～《综述与专论i ’t‘t‘t‘‘t‘‘‘t‘{‘，国内外溶出度测定及评价方法的异同点王丽葵，陈中亚，王威，陶涛4 (中国医药工业研究总院药物制剂国家工程研究中心，上海200437) 摘要：溶出度试验在评价口服固体制剂内在品质和指导制剂的高效开发方面发挥着举足轻重的作用，不同国家根据自

2017-05-25 约2.18万字 7页立即下载

硝苯地平控释片说明书解析.doc 硝苯地平控释片说明书-Bayer?Schering?AG 【说明书修订日期】修改日期：2007年12月12日，2008年10月06日，2010年05月25日，2010年11月29日【警告】请勿咬、嚼、掰断药片。其活性成分被吸收后，空药片完整地经肠道排出。【药品名称】 硝苯地平控释片 【商品名】拜新同（Adalt）【英文名】 Nifedipine??Controlled-release??Tablets 【汉语拼音】 Xiaobendiping??Kongshi??Pian 【成份】主要成份:硝苯地平 化学名称:2，6-二甲基-4-（2-硝基苯基）-1，4-二氢-3，

2016-04-28 约7.28千字 10页立即下载

2.2溶出度测定.PDF HPLC-ELSD 测定心可舒胶囊中三七皂苷 R 、人参皂苷 Rg1 的含量 1 黄秋妹，曹智启，丁沐淦(广东岭南职业技术学院，广州 510663) 摘要：目的建立心可舒胶囊中三七皂苷 R 、人参皂苷Rg1 的含量测定方法。方法以COSMOSIL 5C -PAQ Packed 1

2017-06-19 约1.29万字 4页立即下载

溶出度方法的选择及验证.ppt 影响溶出度测定的因素1.仪器因素转轴的晃动篮法：晃动在2.0～5.0mm时，水杨酸和泼尼松校正片溶出比晃动在2.0mm时增加5％桨法：晃动在1.0～2.0mm时，水杨酸和泼尼松校正片溶出比晃动在0.5mm时增加8％和5％处理方法：检测转轴杆的准直度转轴杆实行双点固定转轴杆应垂直挂放，不得横放，防止变形第55页，共101页，星期日，2025年，2月5日影响溶出度测定的因素1.仪器因素仪器的水平度、转杆的垂直度杯边高1mm，溶出量增加约3%转杆倾斜2～5°，溶出量增大2～25%处理方法：用水平尺调正杯板水平；用直角尺验证转杆与杯板垂直度转杆与溶出杯中心度中心偏离1mm，溶出量约增加3%偏离2mm，

2025-03-07 约8.38千字 101页立即下载

溶出度方法的选择及验证.ppt 影响溶出度测定的因素1.仪器因素转轴的晃动篮法：晃动在2.0～5.0mm时，水杨酸和泼尼松校正片溶出比晃动在2.0mm时增加5％桨法：晃动在1.0～2.0mm时，水杨酸和泼尼松校正片溶出比晃动在0.5mm时增加8％和5％处理方法：检测转轴杆的准直度转轴杆实行双点固定转轴杆应垂直挂放，不得横放，防止变形第55页，讲稿共101页，2023年5月2日，星期三影响溶出度测定的因素1.仪器因素仪器的水平度、转杆的垂直度杯边高1mm，溶出量增加约3%转杆倾斜2～5°，溶出量增大2～25%处理方法：用水平尺调正杯板水平；用直角尺验证转杆与杯板垂直度转杆与溶出杯中心度中心偏离1mm，溶出量约增加3%偏离2mm

2024-01-21 约8.45千字 101页立即下载

溶出度方法的选及验证.ppt 溶出度 概念与适用范围 溶出度方法的建立影响溶出度的因素 溶出度的比较问题 溶出度概念：指制剂（片剂、胶囊剂或颗粒剂等固体制剂）中有效成分在规定介质中溶出的速度与程度。是反映制剂生物有效性的体外测定方法。适用范围溶解度在微溶以下的药物溶解度虽在略溶以上，但处方与工艺造成阻溶的制剂治疗剂量与中毒剂量接近的制剂缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂、透皮贴剂等易溶于水或极易溶于水的药物，也应考察溶出度 标准中未列溶出度项：如果全部企业样品均在15分钟内溶出85％以上，则可以不将溶出度列入标准标准中已列溶出度项：不要轻易删除溶出度项体内外相关性溶

2018-12-24 约9.18千字 102页立即下载

附录ⅩC溶出度测定法.PDF 附录附录ⅩⅩ C 溶出度测定法溶出度测定法附录附录ⅩⅩ 溶出度测定法溶出度测定法 溶出度系指活性药物成分从片剂、胶囊剂或颗粒剂等制剂在规定条件下溶出的速率和程度。凡检查溶出度的制剂，不再进行崩解时限的检查。第一法篮法篮法篮法篮法仪器装置（1）转篮分篮体与篮轴两部分，均为不锈钢或其他惰性材料（所用材料不应有吸附作用或干扰试验中供试品活性药物成分的测定）制成，其形状尺寸如图1 所示。篮

2018-06-04 约3.73千字 5页立即下载

硝苯地平择时-控释骨架片的研制的开题报告.docx 硝苯地平择时-控释骨架片的研制的开题报告一、研究背景 硝苯地平是一种强效的钙通道阻滞剂，可以有效治疗高血压、心绞痛等心血管疾病。然而，硝苯地平的生物利用度较低，需要多次口服才能达到治疗效果，且口服剂型易受到食物和胃酸的影响，导致药效不稳定。此外，硝苯地平的半衰期较短，需要多次服用，给患者带来很大的负担。为了解决这些问题，国内外学者开始着手开发控释型的硝苯地平片剂。控释技术可以使药物缓慢地释放出来，延长药效，同时减少给药次数和剂量，提高患者的用药依从性，改善治疗效果。二、研究目的本研究旨在开发一种硝苯地平控释骨架片剂，通过选择合适的控释材料和方法，使药物能够缓慢地释放出来，提高药物的生物

2023-07-27 约小于1千字 2页立即下载

溶出度.ppt 溶出度的实质是最大程度最大限度的模拟药物的体内过程，通过建立体内外相关性来达到用体外释放数据来预测体内的目的。其中，最大限度地模拟体内主要体现在以下三个方面：（1）溶出介质尽可能的模拟胃肠液环境。如，药品品质再评价中通过不同pH的溶出介质来多方位的模拟。（2）搅拌速度尽可能的模拟胃肠蠕动。（3）漏槽条件尽可能的模拟胃肠中药物的吸收。五、影响溶出度测定的因素 1、仪器因素篮轴盘排气孔无法排气，使溶出量大幅下降特别是用水作介质，表面张力大，排气相对困难处理方法：确保篮轴盘小孔通畅；篮旋转着进入溶出介质；清洗篮轴盘：用10

2017-11-30 约9.4千字 58页立即下载

溶出度与释放度方法应用指导原则.ppt 例11取本品，照溶出度测定法（附录XC第一法），以水1000ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经15分钟时，取溶液10ml，滤过，取续滤液作为供试品溶液（0.125g规格），或取5ml置10ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液（0.25g规格）；另取氨甲环酸对照品适量，精密称定，加水溶解并稀释成每1ml中125μg的溶液，作为对照品溶液；第31页,共61页，星期六，2024年，5月精密量取供试品溶液与对照品溶液各5ml，分别置25ml量瓶中，加2％硼砂溶液与0.25％1,2-萘醌-4-磺酸钠溶液各1ml，摇匀，置沸水浴中加热10分钟，取出，置冷水浴中冷却5分钟，加酸性

2024-12-21 约1.39万字 61页立即下载

溶出度的方法学验证.ppt 关于溶出度的方法学验证第1页，共38页，星期日，2025年，2月5日1.方法学验证定义：方法验证就是根据检测项目的要求，预先设置一定的验证内容，并通过设计合理的试验来验证所采用的分析方法能否符合检测项目的要求。第2页，共38页，星期日，2025年，2月5日方法验证的目的是判断采用的分析方法是否科学、合理，是否能有效控制药品的内在质量。方法验证在分析方法建立过程中具有重要的作用，并成为质量研究和质量控制的组成部分只有经过验证的分析方法才能用于控制药品质量，因此方法验证是制订质量标准的基础。方法验证是药物研究过程中的重要内容。为什么要进行方法学验证？第3页，共38页，星期日，2025年，2月5日第

2025-03-05 约4.84千字 38页立即下载

浅谈溶出度检查方法的研究_王亚敏.pdf

2017-05-21 约小于1千字 4页立即下载