QP-04-A-14产品监视和测量管理控制程序..doc

文件制修订记录 NO. 发行日期 修订申请书编号 制修订内容 修订页次 版次 核 准 审 核 承办部门 核准日期 审核日期 分发部门 计划部 生产部 技术部 设备部 质量部 人事部 行政部 财务部 □ □ □ □ □ □ □  目录 项目 内容 页次 一 标题 二 目的 三 适用范围 四 参考资料 五 责任部门/人 內容 一 标题：产品监视和测量控制程序 二 目的制定本为监视和测量设备的管理提供依据。监视和测量设备。參考/人质量部负责內容/流程监视和测量设备请购监视和测量设备使用部门标明预采购监视和测量设备的名称、规格、性能标准（如适用范围和精密度要求等）、质量等级、生产商（如需指定品牌或厂商的），并注明其用途。必须采购有CMC标记（中华人民共和国制造许可证）和出厂合格证书的监视和测量设备，确保购置的监视和测量设备从准确度、量程、功能上能满足使用要求，不得购置无生产许可证单位生产的产品。 1.2到货后由质量部使用部门进行验收，验收内容包括外观、性能的检查。同时还应检查监视和测量设备是否符合本公司规定的规格标准，检查使用说明书、监视和测量设备的合格证（校验证书）、维修保养手册、附件和备件等是否齐全。 1.3对于验收合格的质量部负责统一管理，做好记录台帐以及校验工作。验收不合格的退回供货商。 监测和测量设备管理 2.1 管理内容 2.1.1 按《计量法》的规定管理计量工作。 2.1.2 本公司所有监视和测量设备都必须送到国家法定和其授权的校验机构进行校验。 2.1.3 质量部严格监督执行有关监视和测量设备的操作规程和维护保养规程，以保障各类计量检测设备的合法使用。 2.1.4 根据生产规模、生产过程的技术要求和工艺特点，选择与生产相适应的监视和测量器具。2.1.5 各种监视和测量设备的使用和维护都应有明确的责任制度，对于精密仪器仪表和标准监视和测量设备，应指定专人负责保管和日常的维护保养。 2.1.6 质量部按台（或件）建立档案，对监视和测量设备进行统一的编号，登记造册，安排校验周期，发放粘贴合格的校验标签，校验的原始记录和校验证书也应一并归档保存，以便于日后的查阅，对于不合格的监视和测量设备禁止使用。监视和测量设备的 监视和测量设备使用前，必须送当地计量所进行使用前的校验，对校验合格的监视和测量设备，纳入周期校验计划，签定周期校验合格证后，方可使用。 质量部负责建立本公司生产及检验用所有监视和测量设备的台账、台账、计划的编制、工作的实施，文件及记录的归档。 每年年初参照《计量法》、公司监视和测量设备校验周期有关规定来编制年度校验计划审核批准后，将计划送至各监视和测量设备使用部门主管或计量管理人员，以方便各部门总体了解各自部门使用监视和测量设备的校验效期，预计的再校验时间，从而提前安排好生产及工作，保证监视和测量设备工作的实施。 至少比规定的校验效期提前两周联系计量单位，确定送检或上门的具体时间，还有各次校验的设备名称、型号及数量，以及其他校验相关事宜。 .5确定好校验日期后，及时将预定日期通知相关部门，至少比预定日期提前一周通知，以便各部门合理安排生产及检验工作。 6送检的监视和测量设备，则由设备所在部门指定专人，按期将需送检的设备、仪表送至质量部。 .6.1 如需拆卸的监视和测量设备，则必须由设备部和质量部协助进行。 .6.2拆卸及搬运监视和测量设备必须小心操作，避免仪表及设备的损坏。 .6.3必要时，在设备上粘贴标签，注明其使用位置，防止后续安装时出错。 .7大型计量设备或精密计量设备，尽量安排人员上门校验，防止运输过程造成设备损坏。 .8校验结束后，及时取回计量设备和计量报告。 .9校验报告或证书归入计量设备档案保存。根据计量校验结果，确定相应计量设备的性能状态并决定其是否可继续使用。如校验合格，则贴上绿色校验合格标志，允许继续使用。如校验不合格且不可降级使用，则贴红色不合格证，报质量部做封存或报废处理，并联系使用部门以便及时购置新计量设备供使用。如结果确认设备的精度（或准确度）下降，或只在一定量程范围内可达到预定的使用性能