全球药物新快讯-2012年第4期.pdf

目 录 2012 年 第 4期 专题报道 抗肿瘤在研药物临床 II~III 期分析 01 药物战略 美国立卫生研究院与制药公司合作开发现有小分子化合物新用途 06 HT-ADME 的下一重大突破 08 在研药物 儿科抗癌临床在研药物 10 抗肿瘤战略药物——Votrient 14 医药新知 表观遗传蛋白家族——药物研发新领域 19 制服阿尔茨海默病中的 RAGE 27 药界风云 中国药研方向和模式的改变 28 美国 FDA 新药审批速度和数量均超加拿大和欧洲 29 中国 - 哈佛医学院转化医学联合中心成立 30 2012 年 4 月 FDA 批准新药概况 31 2012 年 10 大处于晚期临床阶段的癌症药物 32 糖尿病领域新药研发的坚守与新生 36 恒瑞伊立替康打入美国市场实现零突破 38 基地动态 上海药物所李川课题组发表质谱离子化理论探讨研究论文 39 上海药物所与美国芝加哥大学表观遗传合作研究取得进展 40 民族植物药物化学组在剧毒植物钩吻中发现免疫抑制活性成分 41 分子印迹聚合物在中药活性成分固相萃取中应用新进展 42 聚焦专利 含溴结构域蛋白质 42 药物发现自动化 43 主编：高柳滨 本期责任编辑：吴 慧 顾问：李 佳 张国林 罗晓东 戴志强 编辑：李明辉 李子艳 沈玲玲 美编：杨怀东 全球药物创新快讯 2012 年第4 期（总第16 期） 专题报道 抗肿瘤在研药物临床II~III 期分析 本刊第6、9、11 期分别对抗肿瘤上市药物、临床研究阶段、发现阶段药物 进行了分析，鉴于临床II~III 期在研药物对科研人员有较大的参考价值，本期对 处于临床II~III 期研究阶段的抗肿瘤药物从原研母公司、靶点、作用机制、治疗 领域、技术类型进行分析，以供科研人员参考。 1. 抗肿瘤在研药物临床II~III 期研发阶段分析 目前，全球抗肿瘤药物共有11417 个（检索日期：2012-05-16；来源：thomson pharma 数据库）。临床II 期和III 期共有903 个药物，其中临床II 期716 个，临 床III 期187 个（图1）。 图1 临床II~III 期抗肿瘤在研药物数目 2. 抗肿瘤在研药物临床Ⅱ~Ⅲ期原研母公司分布 临床Ⅱ~Ⅲ期抗肿瘤药物数目较多的公司主要分布在欧美和日本药企。诺华 和美国政府国立研究机构并居首位，均有 18 个抗肿瘤药物处于临床临床 II~III 期研究阶段；处于第三、四、五位的分别是礼来（17 个）、辉瑞 （12 个）、罗氏 （12 个）。排名前20 位的研究机构中，美国的公司公司占了大部分，包括礼来、 辉瑞、百时