GMP文件的编制管理讲解.ppt

GMP 文件的编制管理; 概 述;文 件 管 理;文 件 管 理 的 目 的;文 件 管 理 的 意 义;文 件 管 理 的 意 义;文件编制与管理的责任;生产和质量部门的主要责任;质量部（QA/QC）的职责;质量保证处（QA）的主要职责（一）;质量保证处（QA）的主要职责（二）;质量检验处（QC）的主要职责;进公司的原辅料、包装材料控制环节;产品制造过程控制环节;出公司产品控制环节;文件编制的时间要求;文 件 管 理 的 一 般 要 求;文 件 管 理 的 一 般 要 求;文 件 的 类 型 ;文 件 的 类 型 标准; 文件的类型 管理标准;厂房设施、设备管理制度;物料管理制度;卫生管理制度;验证主计划* 验证管理制度 前验证，回顾性验证，再验验证方案，验证报告 工艺验证程序 设备验证程序 清洁程序、验证程序;文件管理制度;生产管理制度;;其他管理制度;文件的类型 技术标准;文 件 的 类 型 记录;标准与记录的关系;设 计;设 计;文件编制与管理;文件编制与管理;设 计;文件编制与管理;文件编制与管理;设 计;文件编制与管理;文件编制与管理;设 计;设 计;文件编制与管理;文件编制与管理;设 计;文件编制与管理;文件编制与管理;设 计;文件编制与管理;设 计;文件编制与管理;文件编制与管理;实 例 介 绍