GMP物料平衡管理规程.pdf

2024-06-23 约2.12万字 41页立即下载

821物料平衡管理规程.doc 中农颖泰 GMP文件管理标准 PAGE PAGE 3 题目：物料平衡管理规程文件编号： SMP-08-02100制定人审核人制定日期审核日期批准人版次第1版页数1/3批准日期生效日期颁发部门生产技术部分发部门总经理、总经理助理、总工程师、办公室、生产技术部、质量保证部、设备部、物料部、供应部、销售部、财务部、化验室、原料车间、小容量注射剂车间、分散预混剂车间、片剂、颗粒剂车间、口服液车间、粉针剂车间、中药提取车间、大

2017-04-18 约1.53千字 3页立即下载

SMPSCWL01000物料平衡管理规程.doc 1目的建立物料平衡的管理规程，防止差错和混药及交叉污染事故的发生。 2范围适用于每批产品生产过程中物料平衡的管理。 3责任人者生产部、车间主任、工艺员、质监员、质量部。 4内容 4.1物料平衡管理体系 4.1.1各班组负责人在操作结束后进行物料平衡计算并记录作为生产记录的一部分。 4.1.2质监员对物料平衡情况进行监督检查，将物料平衡情况作为物料流转与否的决定条件之一。 4.1.3车间工艺员对物料平衡计算结果进行复核。 4.1.4生产部和质量部对物料平衡执行情况和计算结果进行审核。 4.1.5质量受权人将物料平衡执行结果作为成品放行的决定条件之一。 4.2物料平衡管理

2018-10-14 约1.99千字 4页立即下载

0315物料平衡标准管理规程.doc 中健行集团有限公司 物料平衡管理规程 文件编号：Q/ZJX031502—2014 目的：规范物料平衡的管理，掌握生产过程中物料收率变化，防止差错适用范围：每个批次产品生产过程的关键工序物料平衡 责任对象：生产技术部、质量保证

2017-06-03 约2.52千字 4页立即下载

GMP物料管理试题.pdf GMP物料管理试题姓名单位分数 3 X 30 一、判断题（每题分，对的打“ ，错的打“ 共分） 1、药品生产从原辅材料进厂到成品出厂，是物料流转的过程，但它并不

2022-08-27 约3.05千字 4页立即下载

2017-05-22 约1.66千字 66页立即下载

GMP物料管理(二).ppt 物料管理 . . . . . . . . 物料管理概述采购基本组织结构库存基本组织结构评估 物料管理中的组织结构物料类型和行业部门物料主记录物料主记录中的视图物料主记录维护时的层次计量单位物料主记录维护的其它功能显示物料数据的选择分类供应商组织层次和供应商的维护供应商主记录控制帐户采购中的组织实体采购 ?? 批准 ! 确定

2017-05-29 约字 46页立即下载

GMP物料管理方法.ppt 物料目录一.概念二.物料的管理三.仓库的管理四、生产部门的物料管理 一.概念兽药生产所需的物料应符合兽药标准、药品标准、包装材料标准、兽用生物制品规程或其它有关标准，不得对兽药的质量产生不良影响。 1.物料---原料、辅料及包装材料的总称。 2.原料---用于药品生产的、规定质量的、所有的有效成份。 3.辅料---是构成药物制剂必不可少的组成部分，虽无疗效，但与制剂的成型、稳定性及成品的质量和药物代谢动力学方面都有密切的联系。 4.包装材料---包括内外包装材料及标签、使用说明书。 5.物料管理系统---从原辅

2017-05-19 约3.92千字 27页立即下载

(物料管理)物料平衡.docx 物料平衡 物料管理是企业在生产过程中至关重要的环节，它涉及到从原材料的采购、存储、使用到最终产品的生产、销售以及废弃物的处理。物料平衡作为物料管理中的一个核心概念，旨在确保物料在整个生产过程中的合理分配和使用，以实现资源的最大化利用和成本的最低化。 物料平衡的核心思想是通过精确的物料计划和库存控制，使物料在各个生产环节之间保持平衡。这需要企业对物料的需求进行准确的预测，并根据预测结果制定合理的采购计划和生产计划。同时，企业还需要建立完善的库存管理制度，对物料的存储和使用进行严格的监控和控制，以确保物料在整个生产过程中的合理流动。 物料平衡的实施需要企业建立一套完善的物料管理系统，包括物料的采购

2025-01-15 约2.56千字 4页立即下载

（物料管理）物料平衡.docx （物料管理）物料平衡 物料平衡 1）竹片平衡粗浆中段水图1现厂生产工艺及产污位置图 ***纸业制浆规模5万吨，工程每年用风干（10％水分计）竹材109956吨，备料损失3800吨，进入黑液的竹子有机固形物55536吨，洗筛损失430吨，漂白损失190吨，漂白浆板15000吨，送造纸车间的漂白浆湿浆35000吨(以风干计)。竹片平衡见图2。洗筛洗筛 51130 51130 损失190 图2现厂竹片平衡图(单位t/a) 2）水量平衡 200 洗筛 3676 3676 简易回收锅炉烟气处理损失100 图3现厂水量平衡图（t/a） 2.川威集团有限股份公司高炉易地改造及球团竖炉建设工程

2024-12-22 约4.99千字 18页立即下载

2024-06-19 约小于1千字 49页立即下载

gmp物料管理试题及答案.docx gmp物料管理试题及答案姓名：____________________ 一、多项选择题（每题2分，共10题） 1.GMP物料管理中，以下哪些是物料管理的原则？ A.物料质量可控 B.物料流向明确 C.物料存储环境适宜 D.物料使用合理 E.物料追溯性强 2.物料管理的主要内容包括哪些？ A.物料的采购 B.物料的验收 C.物料的储存 D.物料的发放 E.物料的回收 3.物料采购过程中，以下哪些是采购的基本流程？ A.需求调查 B.供应商选择 C.合同签订 D.物料验收 E.付款结算 4.物料验收时，以下哪些是验收的基本要求？ A.验收人员资质 B.验收标准 C.验收流程 D.验收记录 E.验

2025-05-12 约3.15千字 10页立即下载

GMP自检管理规程..doc 目的：查明质量体系是否与现行的GMP规范相符、质量措施是否得到有效执行、质量体系是否符合企业实际情况，以便及时发现偏差，并采取必要的纠正措施，从而确保质量体系的有效运行。适用于质量管理体系的内部质量审计管理。职责：质保部对本规程的实施负责。规程： GMP自检范围：GMP自检按范围分为全面检查和局部检查，全面检查的范围包括以上13个方面；局部检查的范围可以是以上若干范围，但必须包括第（13）款。国家法律、法规； 98年版GMP及其附录；药品监督管理局批准的包装、标签、说明书；药品监督管理局等政府行政部门颁布的政策、法规；公司发布的GMP文件。全面检查至

2016-12-29 约1.07万字 17页立即下载

GMP物料管理培训考核试卷及答案.docx GMP物料管理培训考核试卷及答案 ?一、单选题（每题2分，共30分） 1.以下关于物料的定义，正确的是： A.原料、辅料、包装材料 B.中药材、中药饮片、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等 C.药品生产过程中使用的所有投入物，包括原料、辅料、包装材料等 D.仅指直接用于药品生产的原料答案：C 解析：物料是药品生产过程中使用的所有投入物，涵盖范围最广，包括原料、辅料、包装材料等。选项A表述不全面；选项B列举的是药品的分类，并非物料定义；选项D过于局限，排除ABD，选C。 2.物料供应商评估的主要内容不包括： A.供应商的资质证明文件 B.供应商的

2025-03-20 约5.15千字 20页立即下载

新版GMP培训06：物料与产品管理.ppt （一）产品的接收与贮存 ◆产品的接收： §包装过程中，车间填写请验单，交QA取样，包装完，车间填写《产品完工单》，连同产品运至收货区。 §仓库按《完工单》核对产品。 §将产品运至待验区，摆放标识，建立货位卡。 ◆产品的入库： §取得检验合格报告及质量受权人签发的《产品审核放行单》，车间填写《入库单》，仓库填写成品分类账。 ◆产品的贮存： §同物料贮存。（二）成品发运 §按先进先出，近效期先出原则，发放质量受权人已签发《产品审核放行单》的产品。 §凭销售部门开具的“销售单据”发货，将产品运至发货区，根据销售单据再次核对产品信息。 §零头可以直接发货，

2017-10-04 约5.35千字 37页立即下载