CNAS《实验室资质认定评审准则》新准则理解.docx

CNAS《实验室资质认定评审准则》新准则理解

目录

CNAS《实验室资质认定评审准则》新准则理解（1）．．．．．．．．．．．．．．3

内容概要．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．3

1.1目的和背景．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．3

1.2适用范围和对象．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4

CNAS《实验室资质认定评审准则》概述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4

2.1准则的制定意义和原则．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．5

2.2准则的主要内容与结构．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．6

新准则的主要变化与理解．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．7

3.1实验室管理体系要求的变化．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．7

3.2人员要求的变化．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．9

3.3仪器设备要求的变化．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．10

3.4检测方法与检测过程的变化．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．11

3.5实验室质量控制与保证的变化．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．12

实验室资质认定评审流程．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．13

4.1评审申请与受理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．15

4.2评审资料准备与提交．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．16

4.3现场评审与实验考核．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．17

4.4评审结论与发证．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．18

实验室资质认定评审中的注意事项．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．20

5.1评审资料的完整性与准确性．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．20

5.2现场评审的应对与配合．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．22

5.3实验考核的规范操作与结果准确性．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．22

5.4持续改进与提高的建议和措施．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．24

新准则实施后的影响与展望．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．25

6.1对实验室建设与管理的影响．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．26

6.2对实验室检测能力与水平的影响．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．27

6.3对行业发展的影响与展望．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．28

CNAS《实验室资质认定评审准则》新准则理解（2）．．．．．．．．．．．．．29

一、新准则概述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．29

内容概要．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．30

实验室资质认定评审的意义与目的．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．32

新准则修订背景及内容概述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．33

二、实验室资质认定评审准则详解．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．34

实验室管理体系要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．36

1.1实验室组织结构及职责．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．37

1.2文件控制与记录管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．38

1.3人员培训与资格要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．40

实验室设备与设施要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．41

2.1设备配置及性能参数．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．43

2.2设施环境与安全防护．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．