实验室检验检测机构资质认定评审准则释义.docx

实验室检验检测机构资质认定评审准则释义

目录

实验室检验检测机构资质认定评审准则释义．．．．．．．．．．．．．．．．．．3

评审准则概述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．3

2.1评审准则的结构．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4

2.2评审准则的适用对象．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4

2.3评审准则的评审程序．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．5

人员管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．6

3.1人员资质要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．7

3.2人员培训与能力验证．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．8

3.3人员岗位设置与职责．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．9

设施和环境．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．10

4.1设施要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．11

4.2环境条件要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．12

4.3设施维护与管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．13

仪器设备．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．14

5.1仪器设备要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．14

5.2仪器设备的管理与维护．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．15

5.3仪器设备的计量与校准．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．16

方法管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．17

6.1检验检测方法的选择．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．18

6.2方法验证与确认．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．19

6.3方法的变更管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．20

样品管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．20

7.1样品接收与处置．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．22

7.2样品存储与运输．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．22

7.3样品信息管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．24

检验检测活动．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．25

8.1检验检测程序．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．25

8.2检验检测结果的记录与报告．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．26

8.3检验检测结果的质量控制．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．28

内部质量控制．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．29

9.1内部质量控制体系．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．30

9.2内部质量控制活动．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．31

9.3内部质量控制结果的评估．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．32

10.检验检测机构的持续改进．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．32

10.1持续改进的原则．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．33

10.2持续改进的机制．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．34

10.3持续改进的评估．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．35

资质认定的监督与管理．．