阿司匹林复方片剂车间工艺设计.pdf

阿司匹林复方片剂车间工艺设计 阿司匹林复方片剂车间工艺设计 （一）概述 （一）概述 1.1   1.1   § 设计原则 § 设计原则 本设计为主要生产阿司匹林复方片剂。当生产品种确定后，就要定生产工艺流程，根据 本设计为主要生产阿司匹林复方片剂。当生产品种确定后，就要定生产工艺流程，根据 流程来选设备，严格按照中国药典中对于片剂的生产工艺的要求，生产出高质量的片剂产品， 流程来选设备，严格按照中国药典中对于片剂的生产工艺的要求，生产出高质量的片剂产品， GMP 力求建成符合 GMP 要求的制剂车间。 力求建成符合 要求的制剂车间。 1.2   1.2   § 厂址选择 § 厂址选择 厂址选择时必须贯彻执行国家的方针，政策，遵守国家的法律规则。由于厂址对药厂环 厂址选择时必须贯彻执行国家的方针，政策，遵守国家的法律规则。由于厂址对药厂环 境的影响具有先天性，厂址应设在工业区上风位置；厂址周围应有良好的卫生环境，无有害 境的影响具有先天性，厂址应设在工业区上风位置；厂址周围应有良好的卫生环境，无有害 气体；粉尘等污染源，也要远离车站，码头等人流，物流比较密集的工业区域；厂址的交通 气体；粉尘等污染源，也要远离车站，码头等人流，物流比较密集的工业区域；厂址的交通 运输应方便，畅通，快捷，水，电汽，原材料和燃料的供应要方便 厂址的地下水位不能过,, 运输应方便，畅通，快捷，水，电汽，原材料和燃料的供应要方便 厂址的地下水位不能过 高，地质条件应符合建筑施工的要求 高，地质条件应符合建筑施工的要求 [9]  [9]  。 。 1.3   1.3   § 总平面设计 § 总平面设计 确定厂址后，需要根据工厂项 目的产品品种，规模及有关技术要求缜密和总体解决工厂 确定厂址后，需要根据工厂项 目的产品品种，规模及有关技术要求缜密和总体解决工厂 内部所有建筑物和构筑物在平面和竖面上布置的相对位置，运输网、工程网、行政管理、福 内部所有建筑物和构筑物在平面和竖面上布置的相对位置，运输网、工程网、行政管理、福 利及绿化设施的布置等问题，即进行工厂的总图布置。一般药厂包含下列组成：主要生产车 利及绿化设施的布置等问题，即进行工厂的总图布置。一般药厂包含下列组成：主要生产车 间 （制剂生产车间、原料药生产车间）；辅助生产车间 （机修车间、仪表等）；仓库 （原料、 间 （制剂生产车间、原料药生产车间）；辅助生产车间 （机修车间、仪表等）；仓库 （原料、 辅料、包装材料、成品库等）；动力设施 （锅炉房、压缩空气站、电镀所、配电房等）；公用 辅料、包装材料、成品库等）；动力设施 （锅炉房、压缩空气站、电镀所、配电房等）；公用 工程 （水塔、冷却塔、泵房、消防设施等）；环保设施 （污水处理、绿化等）；全厂性管理设 工程 （水塔、冷却塔、泵房、消防设施等）；环保设施 （污水处理、绿化等）；全厂性管理设 施和生活设施 （厂部办公楼、中心化验室、药物研究所、计量站、动物房、食堂等）；运输、 施和生活设施 （厂部办公楼、中心化验室、药物研究所、计量站、动物房、食堂等）；运输、 道路等。 道路等。 1.4   1.4   § 工艺流程设计 § 工艺流程设计 工艺流程设计是工程设计所有设计项 目中最先进行的一项设计，但随着车间布置设计的 工艺流程设计是工程设计所有设计项 目中最先进行的一项设计，但随着车间布置设计的 进展，还要不断做一些修改和完善。工艺流程是车间设计的核心，表现在它是车间设计最重 进展，还要不断做一些修改和完善。工艺流程是车间设计的核心，表现在它是车间设计最重 要、最基础的设计步骤。因为车间建设的目的在于生产产品，而产品质量优劣、经济效益高 要、最基础的设计步骤。因为车间建设的目的在于生产产品，而产品质量优劣、经济效益高 低，取决于工艺流程的可靠性、合理性和先进性。而且车间工艺设计的其它项 目，如工艺设 低，取决于工艺流程的可靠性、合理性和先进性。而且车间工艺设计的其它项 目，如工艺设 备设计、车间布置等均受工艺流程约束，必须满足工艺流程不能违背。 备设计、车间布置等均受工艺流程约束，必须满足工艺流程不能违背。 1.5  §1.5 相关工序的局部设计 § 相关工序的局部设计 (1)  (1)  备料室的设计