2016《药剂学》练习题库：灭菌制剂与无菌制剂01.doc

《药剂学》练习题库 第三章 灭菌制剂与无菌制剂 单项选择题【A型题】 下列哪一术语是判断热压灭菌过程可靠性的参数（ ） A Z值 B D值 C F0值 D F值 E K值 用热压灭菌器灭菌时所用的蒸汽是（ ） A流通蒸汽 B 过热蒸汽 C湿饱和蒸汽 D饱和蒸汽 以下关于热原的叙述正确的是（ ） A 脂多糖是热原的主要成分 B 热原具有滤过性因而不能通过过滤除去 C 热原可在100℃加热2h除去 D热原可通过蒸馏避免 4.在注射剂中具有局部止痛和抑菌双重作用的附加剂是（ ） A 盐酸普鲁卡因 B 盐酸利多卡因 C 苯酚 D 苯甲醇 E 硫柳汞 5.制备注射剂的环境区域划分哪一条是正确的（ ） A 精滤、灌封、灭菌为洁净区 B 精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区 C 配制、灌封、灭菌为洁净区 D 灌封、灭菌为洁净区 E 配制、精滤、灌封、灯检为洁净区 6.氯化钠的等渗当量是指（ ） A 与1g药物呈等渗效应的氯化钠量 B 与1g氯化钠呈等渗效应的药物量 C 与1g药物呈等渗效应的氯化钠克当量 D 与1g氯化钠呈等渗效应的药物克当量 E与1mg氯化钠呈等渗效应的药物毫克当量 注射剂质量要求的叙述中错误的是（ ） A．各类注射剂都应做澄明度检查 B．调节pH应兼顾注射剂的稳定性及溶解性 C．应与血浆的渗透压相等或接近 D．不含任何活的微生物 E．热原检查合格 关于热原的叙述中正确的是（ ） A．是引起人的体温异常升高的物质 B．是微生物的代谢产物 C．是微生物产生的一种外毒素 D．不同细菌所产生的热原其致热活性是相同的 E．热原的主要成分和致热中心是磷脂 对热原性质的叙述正确的是（ ） A．溶于水，不耐热 B．溶于水，有挥发性 C．耐热、不挥发 D．不溶于水，但可挥发 E．可耐受强酸、强碱 注射用水与蒸馏水检查项目的不同点是（ ） A．氨 B．硫酸盐 C．酸碱度 D．热原 E．氯化物 注射剂的抑菌剂可选择（ ） A．三氯叔丁醇 B．苯甲酸钠 C．新洁而灭 D．酒石酸钠 E．环氧乙烷 不能作注射剂溶媒的是（ ） A．乙醇 B．甘油 C．1，3-丙二醇 D．PEG300 E．精制大豆油 注射液中加入焦亚硫酸钠的作用是（ ） A．抑菌剂 B．抗氧剂 C．止痛剂 D．乳化剂 E．等渗调节剂 盐酸普鲁卡因的氯化钠等渗当量为0.18，若配制0.5%盐酸普鲁卡因等渗溶液2000ml,需加入氯化钠的量是（ ） A．16.2g B．21.5g C．24.2g D．10.6g E．15.8g 通常不作滴眼剂附加剂的是（ ） A．渗透压调节剂 B．着色剂 C．缓冲液 D．增粘剂 E．抑菌剂 对注射剂渗透压的要求错误的是（ ） A．输液必须等渗或偏高渗 B．肌肉注射可耐受0.5～3个等渗度的溶液 C．静脉注射液以等渗为好，可缓慢注射低渗溶液 D．脊椎腔注射液必须等渗 E．滴眼剂以等渗为好 冷冻干燥的叙述正确的是（ ） A．干燥过程是将冰变成水再气化的过程 B．在三相点以下升温或降压，打破固-汽平衡，使体系朝着生成汽的方向进行 C．在三相点以下升温降压使水的汽-液平衡向生成汽的方向移动 D．维持在三相点的温度与压力下进行 E．含非水溶媒的物料也可用冷冻干燥法干燥 关于洁净室空气的净化的叙述错误的是（ ） A．空气净化的方法多采用空气滤过法 B．以0.5μm和5μm作为划分洁净度等级的标准粒径 C．空气滤过器分为初效、中效、高效三类 D．高效滤过器一般装在通风系统的首端 E．层流洁净技术可达到100级的洁净度 19．对灭菌法的叙述错误的是（ ） A．灭菌法的选择是以既要杀死或除去微生物又要保证制剂的质量为目的的 B．灭菌法是指杀灭或除去物料中所有微生物的方法 C．灭菌效果以杀灭芽胞为准 D．热压灭菌法灭菌效果可靠，应用广泛 E．热压灭菌法适用于各类制剂的灭菌 能杀死热原的条件是（ ） A．115℃，30min B．160～170℃，2h C．250℃，30min D．200℃，1h E．180℃，1h 可用于滤过除菌的滤器是（ ） A．G3垂熔玻璃滤器 B．G4垂熔玻璃滤器 C．0.2