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产品模拟召回报告.pdf

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产 品 召 回 报 告 (xxxxxxxx 模拟召回报告) 起 草: 日期: 审 核: 日期: 审 核: 日期: 审 核: 日期: 批 准: 日期: xxxxxxx 模拟召回报告 1、目的: 当销售的产品存在危害性或潜在危害时, 能够迅速有效的做出反应, 将危害 程度和范围消除或降低。 2、依据: 《药品召回管理规程》。 3、职责: 召回小组全面负责、各部门协助。 3.1 总经理负责召回产品命令的下达及召回工作的协调。 3.2 质量受权人负责召回工作的实施、跟踪与协调。 3.3 生产部负责召回产品的生产记录提供及查找生产技术原因, 提供技术咨 询。 3.4 物资部、销售部负责销售记录的提供及同客户方进行沟通、协调以及召 回产品的运输过程。 3.5 质量部负责召回产品的质量记录提供及对库存产品、召回产品的控制、 取样、检测工作,记录召回和通知情况。 3.6 仓库负责货物的收发存核对工作及问题产品的登记、 隔离、存放、保管。 4、模拟召回内容: 4.1 模拟召回的准备: 年 月 日,公司决定进行一次模拟召回测试, 以验证产品召回 管理的可行性和有效性,并整改审核不符合项。 假定已经发货的 xxxxxxxx 产品存在安全隐患 (澄清度不合格),会给消费者 健康造成危害,决定召回。 4.2 模拟召回的实施: 4.2.1 启动召回 4.2.1.1 月 日上午 9:00:化验室针对 年 月 日生产的 xxxxxxxxxxxxxx (批号: 规格: )产品,进行留样产 品稳定性考察实验时发现, 性状 结果不合格; 经重新取样复检, 仍然显示 性状 结 果不合格。 4.2.1.2 点 分,质量部负责人将问题汇报给质量负责人 ,告 知问题的严重性,建议启动产品召回。 4.2.1.3 点 分,召回小组执行组长迅速召开召回紧急会议:总经 理 、质量受权人 、质量部负责人 、生产部负责 人 、物流部负责人 、行政部负责人 、财务部负责 人 、生产车间主任 、仓库主管 小组成员讨论评估后, 决定实施产品召回。 4.2.2 信息汇总分析与召回产品情况的确认: 点 分,经库管员 查出库记录、 查发货记录, 产品情况确认如 下: 产品批号: 规 格: 生产数量: 盒 库存数量: 盒 销售数量: 盒 销售方向: 河南、山东、安徽 质量问
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