YY/T 1764-2021血管支架体外轴向、弯曲、扭转耐久性测试方法.pdf
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ICS11.040.30
C30
中华人民共和国医药行业标准
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YYT1764 2021
、 、
血管支架体外轴向 弯曲 扭转耐久性
测试方法
, ,
Standard uideforinvitroaxialbendin andtorsionaldurabilit
g g y
testin ofvascularstents
g
2021-09-06发布 2022-09-01实施
国家药品监督管理总局 发 布
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YYT1764 2021
目 次
前言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅰ
1 范围 ……………………………………………………………………………………………………… 1
2 规范性引用文件 ………………………………………………………………………………………… 1
3 术语和定义 ……………………………………………………………………………………………… 1
4 测试方法摘要 …………………………………………………………………………………………… 2
5 意义和用途 ……………………………………………………………………………………………… 2
、 ……………………………………………………………………………………
6 试样规格 构型和准备 3
7 一般设备要求 …………………………………………………………………………………………… 4
8 一般测试参数 …………………………………………………………………………………………… 4
9 测试报告 ………………………………………………………………………………………………… 6
( ) ……………………………………………………………
附录 规范性附录 血管支架轴向耐久性
A 8
( ) : …………………………………………
附录 资料性附录 血管支架弯曲耐久性 轴向压缩弯曲
B 12
( ) : ………………………………………………
附录 资料性附录 血管支架弯曲耐久性 芯轴弯曲
C 15
( ) : ………………………………………
附录 资料性附录 血管支架弯曲耐久性 无芯轴弧形弯曲
D
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