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YY/T 1764-2021血管支架体外轴向、弯曲、扭转耐久性测试方法.pdf

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ICS11.040.30 C30 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT1764 2021 、 、 血管支架体外轴向 弯曲 扭转耐久性 测试方法 , , Standard uideforinvitroaxialbendin andtorsionaldurabilit g g y testin ofvascularstents g 2021-09-06发布 2022-09-01实施 国家药品监督管理总局 发 布 / — YYT1764 2021 目 次 前言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅰ 1 范围 ……………………………………………………………………………………………………… 1 2 规范性引用文件 ………………………………………………………………………………………… 1 3 术语和定义 ……………………………………………………………………………………………… 1 4 测试方法摘要 …………………………………………………………………………………………… 2 5 意义和用途 ……………………………………………………………………………………………… 2 、 …………………………………………………………………………………… 6 试样规格 构型和准备 3 7 一般设备要求 …………………………………………………………………………………………… 4 8 一般测试参数 …………………………………………………………………………………………… 4 9 测试报告 ………………………………………………………………………………………………… 6 ( ) …………………………………………………………… 附录 规范性附录 血管支架轴向耐久性 A 8 ( ) : ………………………………………… 附录 资料性附录 血管支架弯曲耐久性 轴向压缩弯曲 B 12 ( ) : ……………………………………………… 附录 资料性附录 血管支架弯曲耐久性 芯轴弯曲 C 15 ( ) : ……………………………………… 附录 资料性附录 血管支架弯曲耐久性 无芯轴弧形弯曲 D
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