YY/T 1660-2019球囊扩张和自扩张血管支架的径向载荷测试方法.pdf

ICS11.040.40 C35 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT1660 2019 球囊扩张和自扩张血管支架的 径向载荷测试方法 Guideforradialloadin ofballoonexandableand g p selfexandin vascularstents p g 2019-07-24发布 2020-08-01实施 国家药品监督管理局 发 布 / — YYT1660 2019 前 言 本标准按照 / — 给出的规则起草。 GBT1.1 2009 , 。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利 本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任 本标准由国家药品监督管理局提出。 本标准由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会心血管植入物分技术委员会( / / SACTC110 ) 。 SC2归口 : 、 ( ) 、 ( 本标准起草单位 天津市医疗器械质量监督检验中心 上海微创医疗器械 集团 有限公司 乐普 北 ) 、 。 京 医疗器械股份有限公司 北京市医疗器械检测所 : 、 、 、 、 、 、 、 、 。 本标准主要起草人 缪辉 张争辉 樊铂 李勇 孙冰 许佳佳 蒋波 胡广勇 苏健 Ⅰ / — YYT1660 2019 引 言 。 本标准提供了球囊扩张和自扩张血管支架的径向载荷的体外实验室试验方法 体内情况可能会有 不同。 、 , 本标准不推荐任何的测试径向强度 塌陷压力或慢性外展力的具体方法或测量装置 而是提供了可 , 。 用试验方法及设备的实例 同时推荐了试验结果的表达格式