YY/T 0807-2010预装在输送系统上的球囊扩张血管支架稳固性能标准测试方法.pdf

ICS11.040.40 C35 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT0807 2010 预装在输送系统上的球囊扩张血管支架 稳固性能标准测试方法 Standard uideformeasurin securementofballoonexandablevascularstent g g p mountedondeliversstem yy 2010-12-27发布 2012-06-01实施 国家食品药品监督管理局 发 布 / — YYT0807 2010 目 次 前言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅲ 1 范围 ……………………………………………………………………………………………………… 1 2 规范性引用文件 ………………………………………………………………………………………… 1 3 术语和定义 ……………………………………………………………………………………………… 1 4 意义和使用 ……………………………………………………………………………………………… 4 5 临床状态 ………………………………………………………………………………………………… 4 6 检测方法 ………………………………………………………………………………………………… 4 7 仪器和程序范例 ………………………………………………………………………………………… 8 8 测试报告 ………………………………………………………………………………………………… 9 ( ) 附录 资料性附录 原理及示例……………………………………………………………………… A 12 Ⅰ / — YYT0807 2010 前 言 本标准按照 / — 给出的规则起草。 GBT1.1 2009 本标准使用重新起草法参考 — 《预装在输送系统上的球囊扩张血管支架稳固性 ASTM F2394 2007 》 。 能标准测试方法 编制 — “ ”。 本标准与 的技术性差异为删除了第 章 关