子宫腺肌瘤切除术后延续治疗方案多中心临床研究.doc

子宫腺肌瘤切除术后延续治疗方案多中心临床研究 　　【摘要】 目的：比较促性腺激素释放激素激动剂（GnRH-a）和左炔诺酮宫内缓释系统（LNG-IUS）作为子宫腺肌瘤切除术后延续治疗方案的治疗效果。方法：选取本院妇科及湖南省郴州市第一人民医院妇科2010年1月-2012年1月行子宫腺肌瘤切除术住院患者160例，按随机数字表法分为A组（GnRH-a治疗组）80例和B组（LNG-IUS治疗组）78例（2例患者因宫内环脱落退出），随访2年对比各组疗效。结果：两组复发率的比较差异无统计学意义（P0.05）。两组术后2年疼痛强度、影响活动程度、活动力丧失等方面比较差异均无统计学意义（P0.05）。A组术后6个月子宫体积明显小于B组[（65.7±17.3）cm3 vs（79.6±17.1）cm3，P=0.0035]。两组的疼痛评分、血红蛋白和CA-125比较差异均无统计学意义（P0.05）。结论：促性腺激素释放激素激动剂和左炔诺酮宫内缓释系统均可作为子宫腺肌瘤切除术后延续治疗方案，促性腺激素释放激素激动剂有利于术后早期控制子宫体积。 　　【关键词】 子宫腺肌瘤； 促性腺激素释放激素激动剂； 左炔诺酮宫内缓释系统 　　子宫腺肌瘤（Adenomyoma）是指子宫内膜侵入子宫肌层，表现为局限性结节状病灶的子宫腺肌症特殊类型[1]。子宫腺肌瘤是妇科常见疾病，以育龄妇女多见，近年来发病率呈逐渐升高且发病年龄呈下降趋势[2]。单纯保守手术或药物治疗复发率高，其根治方法是切除子宫。如何在保留子宫的基础上最大限度降低或延缓复发已成为治疗子宫腺肌瘤的重要课题。 　　1 资料与方法 　　1.1 一般资料 本研究为多中心、前瞻性临床研究，选取2010年1月1日-2012年1月1日本院妇科及湖南省郴州市第一人民医院妇科收治的160例行子宫腺肌瘤切除术住院患者。纳入观察的患者符合下列标准：（1）病理诊断为子宫腺肌瘤；（2）年龄≤45岁；（3）要求保留生育功能；（4）子宫腺肌瘤病灶≥3 cm， 　　但≤10 cm；（5）子宫大小≤12孕周。排除标准： 　　（1）术前半年内使用过激素类药物；（2）留置宫内节育器放置禁忌。按随机数字表法分为A组（GnRH-a治疗组）和B组（LNG-IUS治疗组）。B组治疗过程中若出现宫内环脱落，视为病例脱落，不纳入随访。共有158例患者纳入研究，其中B组有2例患者因宫内环脱落退出，A组和B组分别入组患者80例、78例。两组患者的年龄、痛经程度、疼痛评分、术前腺肌瘤直径、子宫体积、血红蛋白、CA-125等一般资料的比较差异均无统计学意义（P0.05）。 　　1.2 治疗方案 　　1.2.1 术前准备 常规术前实验室检查，了解患者有无贫血；行阴道B超检查，确认子宫的大小以及腺肌瘤的病位、范围；血清CA-125等肿瘤标志物水平检测。术前常规口服泻药，清洁洗肠并阴道冲洗，术前半小时预防性应用抗生素，麻醉方式均为气管插管全身麻醉，麻醉后留置导尿管。体位为头低臀高，膀胱结石位。 　　1.2.2 手术 腹腔镜子宫腺肌瘤病灶切除术参照《实用妇科腹腔镜手术学》所述步骤进行[3]。取脐轮切口放置10 mm套管形成二氧化碳气腹，气腹压力约为13～15 mm Hg，置入腹腔镜检查盆腔及腹腔的情况，在腹腔镜的引导下取左右下腹麦氏点及耻骨联合上2～3 cm左旁开2～3 cm作为第二、三、四穿刺孔，采用四孔操作法。于腺肌瘤突起较明显部位用单极电刀线性切开，如病灶累及子宫浆膜层则于病灶外缘梭型切开，以单极电刀将病灶尽量且净。镜下判断病灶切净的标准为：子宫体积大小基本正常，创面组织的弹性良好，肉眼下无明显的病灶。用1.0可吸收线缝合2层，内层为U型缝合4～5针，外层则内翻褥式缝合，检查冲洗盆腔后，再在宫腔内放置曼月乐环，术闭。所有切除后标本均送病理检查。 　　1.2.3 术后治疗 A组给予GnRH-a治疗（诺雷德，英国阿斯利康制药，3.6 mg/次，手术次日皮下注射，每4周1次，共6次）。B组给予LNG-IUS治疗（曼月乐，德国拜耳制药）。B组患者于术中放置LNG-IUS，于宫颈口处保持2 cm剪断尾丝。术后1个月B超确定LNG-IUS环位置正常。 　　1.2.4 随访 所有患者均进行跟踪随访，随访时间为2年，时间点为术后6个月、1年和2年。 　　1.3 评估指标 （1）术后6个月、1年、2年和累计复发率；（2）术后2年痛经程度和疼痛评分，其中疼痛评分采用视觉模拟评分（visual analogue scale，VAS）法评估[4]；（3）超声检查：测定子宫的长径、前后径和横径，按公式计算子宫体积=0.523×长径×前后径×横径[5]；（4）实验室检查，包括血红蛋白、CA-125。 　　1.4 评价标准 　　1.4.1 复发诊断标准 在随诊