YY/T 1797-2021内窥镜手术器械　腔镜切割吻合器及组件.pdf

ICS11.040.30 C36 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT1797 2021 内窥镜手术器械 腔镜切割吻合器及组件 — Endoscoicsuricalinstruments Endoscoiccutterstalerandreload p g p p 2021-09-06发布 2022-09-01实施 国家药品监督管理局 发 布 / — YYT1797 2021 前 言 本标准按照 / — 给出的规则起草。 GBT1.1 2009 。 。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利 本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任 本标准由国家药品监督管理局提出。 ( / ) 。 本标准由全国外科器械标准化技术委员会 SACTC94归口 : 、 、 本标准起草单位 上海市医疗器械检测所 常州威克医疗器械有限公司 山东威瑞外科医用制品有 限公司和上海逸思医疗科技有限公司。 : 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 本标准主要起草人 黄书泽 江世华 姚大强 刘庆丰 邹凤平 王伟 张启进 王磊 姚瑶 王海龙 、 。 陈兆伟 鲍明惠 Ⅰ / — YYT1797 2021 内窥镜手术器械 腔镜切割吻合器及组件 1 范围 ( ) 、 、 本标准规定了内窥镜手术中使用的腔镜切割吻合器及组件 以下简称吻合器 的结构和材料 要求 、 、 、 。 试验方法 型式检验 标签 说明书及包装 本标准适用于内窥镜手术中一次性使用的腔镜切割吻合器及组件。 : 。 注 该吻合器适用于消化道重建及脏器切除手术中的吻合口创建与残端或切口的关闭 2 规范性引用文件 。