YY/T 1846-2022内窥镜手术器械　重复性使用腹部冲吸器.pdf

ICS11.040.30 CCSC31 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT1846 2022 内窥镜手术器械 重复性使用腹部冲吸器 — Endoscoicsuricalinstruments Reusableabdominalsuctionandirriationtubes p g g 2022-05-18发布 2023-06-01实施 国家药品监督管理局 发 布 / — YYT1846 2022 前 言 / — 《 : 》 本文件按照 标准化工作导则 第 部分 标准化文件的结构和起草规则 的规定 GBT1.1 2020 1 起草。 。 。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利 本文件的发布机构不承担识别专利的责任 本文件由国家药品监督管理局提出。 ( / ) 。 本文件由全国外科器械标准化技术委员会 SACTC94归口 : 、 、 本文件起草单位 杭州桐庐时空候医疗器械有限公司 上海市医疗器械检验研究院 北京市医疗器 、 、 。 械检验研究院 杭州光典医疗器械有限公司 浙江省医疗器械审评中心 : 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 本文件主要起草人 桂成奎 张丽华 胡广勇 马小建 王军 徐生源 邹凤平 姚瑶 徐娟 耿新 耿平 谢昕。 Ⅰ / — YYT1846 2022 内窥镜手术器械 重复性使用腹部冲吸器 1 范围 ( ) 、 、 、 、 、 本文件规定了重复性使用腹部冲吸器 以下简称冲吸器 的结构 材料 要求 试验方法 型式检验 、 、 、 。 标签 说明书 包装 运输和贮存