最新实验室生物安全专项检查表资料.pdf
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附件1
人间传染的病原微生物实验室生物安全检查表
一、实验室基本信息
微生物实验室 实验室所属单位
实验室名称
法定代表人 地 址
联系电话 邮
实验室总面积 实验室级别*
总人数 其中实验技术人员
实验室负责人 联系电话
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生物安全负责人 联系电话
*实验室级别如为BSL-3或者ABSL-3及以上,并通过认证的,请注明核心区/防护区面积、国家认可证书编号及有效期。
注:本表适用于单个实验室,如自查单位有多个实验室,需分开填写。
二、检查项目
1.实验室有关的资质证明、文件 符合 不符合 缺 项 不适用
1.1计量认证情况(如符合,需提供证书号及有效期)
1.2实验室认可(ISO/IEC :17025-2005)情况(如符合,需提供证书号及有效期)
1.3实验室生物安全认可(GB19489-2008 )情况(如符合,需提供证书号及有效期)
1.4高致病性病原微生物实验室资格证书或批复(如符合,需提供证书号或文号及有效期)
1.5从事高致病性病原微生物实验活动批准文件(如符合,需提供证明)
1.6实验室备案情况(如符合,需提供证明)
2.生物安全组织机构 符合 不符合 缺 项 不适用
2.1成立生物安全委员会(或领导小组)
2.2实验室生物安全管理工作实施方案制定和落实
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2.3专职或兼职生物安全监督员
2.4生物安全组织管理和相应的组织图
2.5 《实验室生物安全责任书》签订情况
2.6 《实验室生物安全承诺书》签订情况
3.生物安全管理体系 符 合 不符合 缺 项 不适用
3.1生物安全管理手册
3.2程序文件
3.3拟操作病原微生物的风险评估报告并适时更新
3.4生物安全防护措施
3.5针对拟操作的病原微生物的标准操作程序(SOP)
3.6针对实验室仪器设备和设施使用的标准操作程序
4.实验室管理制度建立 符 合 不符合 缺 项 不适用
4.1实验室生物安全管理制度
4.2实验活动管理制度
4.3安全保卫制度和措施
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4.4实验室废弃物处理制度
4.5消毒管理制度
4.6紧急事故报告处理制度
4.7生物安全工作内部自查制度
4.8生物安全管理人员及实验室人员培训考核制度
4.9实验室人员准入规定
5.人员培训与管理 符 合 不符合 缺 项 不适用
5.1实验室人员生物安全培训记录
5.2是否了解实验室生物安全法律法规
5.2.1病原微生物实验室生物安全管理条例
5.2.2实验室生物安全通用要求GB19489-2008
5.3实验室人员经过专业技术培训记录
5.4实验室人员经过实际操作技能培训和演练记录
5.5实验室配有专职维护技术人员
6.实验室环境、设施和设备 符合 不符合 缺 项 不适用
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6.1实验室入口处张贴生物危害标志
6.2实验室内部生物安全等各类标识
6.3紧急撤离路线标识
6.4实验室内干净整洁,无杂物,无与实验活动无关的物品
6.5门禁系统使用
6.6消毒溶液(有效期内)
6.7洗眼装置(包括工作人员是
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