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盐酸利多卡因眼用凝胶含量检测的方法学验证.docx

发布：2024-12-04约8.71千字共16页下载文档
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盐酸利多卡因眼用凝胶含量检测的方法学验证

摘要

目的：研究用紫外分光光度法测定盐酸利多卡因眼用凝胶中盐酸利多卡因的含量。

方法：利用盐酸利多卡因有苯环结构，确定有紫外吸收，采用全波长扫描确定盐酸利多卡因的最大吸收波长和辅料对结果的影响，在最大吸收峰下验证：系统适用性、专属性、线性、回收率、精密度（包括重复性和中间精密度）以及稳定性。

结果：盐酸利多卡因在263nm处有最大吸收峰，药用辅料对吸光度几乎无影响。线性关系良好，标准曲线为：y=1.6183x-0.0454(n=5),线性范围0.175~0.525mg/ml,RSD=0.89%，数据重现性较好，方法学验证结果较理想。

结论：该方法操

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