恩迪生物科技河北股份有限公司.PDF

恩迪生物科技河北股份有限公司 与 财达证券有限责任公司 对 《关于恩迪生物科技河北股份有限公司 挂牌申请文件的第一次反馈意见》的回复 主办券商： 财达证券有限责任公司 地址：河北省石家庄市桥西区自强路35 号庄家金融大厦25 层 二〇一五年十月 财达证券关于恩迪生物的反馈回复 恩迪生物科技河北股份有限公司 与 财达证券有限责任公司 对 《关于恩迪生物科技河北股份有限公司 挂牌申请文件的第一次反馈意见》的回复 全国中小企业股份转让系统有限责任公司： 财达证券有限责任公司 (以下简称 “财达证券”或 “主办券商”) 于 2015 年 10 月 20 日收到贵司《关于恩迪生物科技河北股份有限公司挂牌申请文件的第 一次反馈意见》（以下简称《反馈意见》）。根据《反馈意见》要求，财达证券 作为恩迪生物科技河北股份有限公司 (以下简称 “公司”)股份在全国中小企业 股份转让系统挂牌并公开转让的主办券商，已会同公司、公司申报会计师天健会 计师事务所（特殊普通合伙） (以下简称 “会计师”)、公司律师国浩律师（北 京）事务所(以下简称 “律师”)，本着勤勉尽责、诚实守信的原则，就反馈意见 所提问题逐条进行了认真核查及落实，具体情况见下文。其中涉及公开转让说明 书的修改部分已用楷体加粗标示，请审阅。 一、公司特殊问题 1、关于业务模式。（1）请公司重新梳理业务模式，补充披露与医院等单 位合作关系，梳理公司开展业务所需的人员，资质情况。（2）请主办券商和律 师结合公司业务的实质补充核查公司是否配了与其业务开展相匹配的人员和资 质；公司基因检测业务从采血至出具分析报告等业务全程是否涉及医学诊疗， 公司与医院等单位的合作关系是否明确、合规，就公司业务的合法合规性发表 意见。 回复： （1）请公司重新梳理业务模式，补充披露与医院等单位合作关系，梳理公 司开展业务所需的人员，资质情况。 2 财达证券关于恩迪生物的反馈回复 公司业务模式主要包含两部分， 第一部分是各类医疗器械及耗材代理和销售业务，主要针对各级医院，代理 国内外知名生产企业的相关麻醉科领域产品，包括麻醉机、神经刺激器、神经刺 激针、可视喉镜、喉罩等，这是公司报告期业务的主体构成；对于此部分业务， 主要针对各级医院，代理国内外知名生产企业的相关麻醉科领域产品，包括麻醉 机、神经刺激器、神经刺激针、可视喉镜、喉罩等。从事此业务的主要为母公司 恩迪生物，主要集中在河北省内持续开展，主要客户为河北省内二级甲等以上医 疗机构，通过参加医院的招标采购进行销售，对一些规模较小或公司销售团队尚 未覆盖到的医疗机构，也会根据情况与其他代理商签订分销合同，通过代理商进 行分销。 对于此项医疗器械销售业务，由于公司并不从事研发与生产工作，所以在人 员上没有特殊的要求，并不需要特殊资质的技术人员。 同时，开展此类业务，需取得食品药品监督管理部门颁发的医疗器械经营企 业许可证，公司已经取得此项许可，如下表所示： 序号 证书名称 证书编号 颁发机关 颁发时间 有效期限 1 中华人民共 河北省食品 和国医疗器 2011.