二十碳五烯酸乙酯软胶囊-临床用药解读.pptx

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通用名

注册规格

适应症

用法用量

药品注册分类

中国获批时间

全球首次

上市时间及

国家/地区

目前大陆地区同通用名药品上市情况

是否为OTC药品;;

[1]《中国血脂管理指南(2023年)》

?对于妊娠患者：

?对于妊娠的血脂管理重点是筛查，药物选择非常有限。对于严重高TG血症（5.6mmol/L）患者可考虑使用高纯度ω-3脂肪酸。

[2]中国《高甘油三酯血症临床管理多学科专家共识(2023年)》

?对于妊娠期患者：

?可选用的降TG药物有限，在充分改变生活方式的基础上，处方级ω-3脂肪酸能有效并相对安全地降低TG，是妊娠合并重度或极重度HTG的可选药物。

?贝特类药物尚无充分的安全性证据支持其在妊娠期使用，需权衡利弊后在妊娠中晚期谨慎使用。妊娠期因有致畸性而禁忌使用的降脂药物包括他汀类药物、依折麦布和烟酸类药物。

?对于CKD(慢性肾脏病)患者：

?不建议贝特类药物用于CKD3b~5期患者和透析患者，肾移植患者需警惕贝特类药物与免疫抑制剂联用的风险。对于接受他汀类药物治疗后TG仍高的CKD患者，建议联用处方级ω-3脂肪酸。

?处方级ω-3脂肪酸包括三类：（1）单一成分的EPA乙酯（IPE）（2）ω-3脂肪酸乙酯，含EPA和DHA；（3）ω-3羧酸，包含EPA、DHA和二十二碳五烯酸（DPA）。;;

P=0P=0.0000006P=0.03P=0.01P0.001

NNT=21NNT=28

*心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中、冠状动脉血运重建或因不稳定型心绞痛住院的复合终点

REDUCE-IT亚组分析亚组获益**与主要终点具有一致且更明显的结果

?既往心梗患者：首次主要终点发生风险降低26%（NNT=17）

?PCI术后患者：主要终点发生风险降低34%（NNT=12）

?CABG患者：主要终点发生风险降低24%（NNT=16）

?近期ACS患者：主要终点发生风险降低37%（NNT=11）

?;;

1.BudoffMJ,BhattDL,KinningerA,etal.[publishedonlineaheadofprint,2020Aug29].EurHeartJ.2.CannonCPetal.NEnglJMed.2015;372(25):2387-97;

3.SabatineMSetal.NEnglJMed.2017;376(18):1713-22;

4.StegPG.EvaluationofCardiovascularOutcomesAfteranAcuteCoronarySyndromeDuringTreatmentWithAlirocumab-ODYSSEYOUTCOMES.March10,2018.;

有效期至2030/4/29

1.LázaroI,etal.JAmCollCardiol.2020Nov3;76(18):2089-2097.2.BhattDL.ACC/WCC2020,Chicago(virtual).

3.HiroyukiDaida,etal..AHA2022.Nov6.20224.PhilipSarajlic,etal.CardiovascularDrugsandTherapy(2021)35:1079–10815.BudoffMJ,BhattDL,KinningerA,etal.[publishedonlineaheadofprint,2020Aug29].EurHeartJ.

6.EPAVersusMixedEPA/DHAPlusStatinforCoronaryAtherosclerosis.JACC:CARDIOVASCULARIMAGING;