07灭菌制剂和无菌制剂.ppt

灭菌制剂与无菌制剂.ppt 特点：热在加热的物质内产生，具有低温（70~80?C）、迅速（2~3min）、加热均匀，节约能源，不污染环境，操作简单，易维护等特点。适用范围：热敏感药物（如VC、阿司匹林）（2）微波灭菌法系指采用放射线同位素（60Co和137Cs）放射的γ射线杀灭微生物和芽孢的方法。辐射灭菌剂量一般为2.5×104Gy。A原理：射线可使微生物的分子直接发生电离，产生破坏正常代谢的自由基，最终使微生物遭到破坏。B优点：不升高产品温度，穿透力强，灭菌效率高。C（3）辐射灭菌法γ射线适用于较厚样品的灭菌，维生素类、抗菌素、激素、肝素、羊肠线、医疗器械等物质的灭菌。适应范围：不耐热产品灭菌，适于已密封物品灭菌。缺点

2025-02-14 约9.28千字 10页立即下载

灭菌制剂与无菌制剂上.pdf 有所权版注射剂-2

2018-03-16 约2.83万字 39页立即下载

灭菌制剂与无菌制剂 (2).ppt 过滤器和过滤装置：砂滤棒过滤器：硅藻土烧结、白陶土烧结，用于粗滤。垂熔玻璃滤器：硬质玻璃细粉烧结，按过滤介质孔径大小，分为6种规格。微孔滤膜过滤器：以高分子材料为过滤介质。适于低粘度药液；难清洗截留能力强；易堵塞第31页，共74页，星期日，2025年，2月5日滤过方式常用二级过滤：砂滤棒→垂熔玻璃滤器→微孔膜滤器滤过动力：a.高位静压：压力稳定，滤速较慢b.加压滤过：压力稳定，滤速快c.减压滤过：压力不稳第32页，共74页，星期日，2025年，2月5日板框式压滤机(多用于注射剂预滤)面积大，截留量多，用于粘性大、滤饼可压缩物料；装配和清洗麻烦。框板框板洗涤板非洗涤板悬浮液滤液板非洗涤板洗涤液洗

2025-03-14 约8.14千字 74页立即下载

灭菌制剂和无菌制剂.ppt （二）化学灭菌法系指用化学药品直接作用于微生物而将其杀灭的方法。杀菌剂是指对微生物具有触杀作用的化学药品。分为气体杀菌剂和液体杀菌剂。杀菌剂只对微生物繁殖体有效，不能杀灭芽孢。杀菌效能决定于微生物的种类与数量、物体表面光洁度或多孔性以及杀菌剂的性质等。第30页，共46页，星期日，2025年，2月5日（二）化学灭菌法气体灭菌法该法适用于环境消毒和不耐热的医用器具、设备和设施等的消毒，亦用于粉末注射剂的消毒。常用的气态杀菌剂：环氧乙烷、甲醛、丙二醇、甘油和过氧乙酸。药液灭菌法该法常作为其他灭菌法的辅助措施，适用于皮肤、无菌器具和设备的消毒。常用的消毒液有：75%乙醇、1%聚维酮碘溶液、0.1~0.

2025-03-10 约4.42千字 46页立即下载

灭菌制剂和无菌制剂.ppt 该法适用于照射物表面灭菌、无菌室空气及蒸馏水的灭菌。不适合于药液的灭菌及固体物料深部的灭菌。系指用用紫外线（能量）照射杀灭微生物和芽孢的方法。用于紫外灭菌的波长一般为200~300nm，最强灭菌力的波长为254nm。射线灭菌法（3）紫外线灭菌法灭菌机理：紫外线可导致核酸蛋白变性，又能使空气中氧气产生微量臭氧。ACB紫外线穿透能力弱，并能被普通玻璃吸收，装于容器中的药物不能用紫外线灭菌。紫外线对人体有一定的伤害，照射过久易引起结膜炎、红斑及皮肤烧灼。射线灭菌法（3）紫外线灭菌法系指用化学药品直接作用于微生物而将其杀灭的方法。杀菌剂是指对微生物具有触杀作用的化学药品。分为气体杀菌剂和液体杀菌剂。杀

2025-02-18 约3.69千字 10页立即下载

灭菌制剂与无菌制剂.pptx 灭菌制剂与无菌制剂 目录灭菌制剂概述无菌制剂概述灭菌制剂与无菌制剂比较灭菌制剂生产工艺及质量控制无菌制剂生产工艺及质量控制灭菌制剂与无菌制剂市场前景展望 01灭菌制剂概述 灭菌制剂定义指通过物理或化学方法将微生物彻底杀灭，使制剂达到无菌状态的制剂。分类根据灭菌方法和原理的不同，灭菌制剂可分为物理灭菌制剂和化学灭菌制剂两大类。其中，物理灭菌制剂主要包括热力灭菌法、辐射灭菌法等；化学灭菌制剂则包括气体灭菌法、药液灭菌法等。定义与分类发展历程随着医疗技术的不断进步和人们对微生物认识的深入，灭菌制剂经历了从简单到复杂、从低效到高效的发展历程。早期主要采用高温高压等物理方法进行灭菌，后来逐渐发展出化学

2024-02-12 约3.42千字 28页立即下载

灭菌制剂与无菌制剂.ppt 灭菌制剂与无菌制剂;本章主要内容;第一节概述 ;2.无菌和无菌操作法（1）无菌(sterility)：指在一指定物体、介质或环境中，不得存在任何活旳微生物。（2）无菌操作法（aseptictechnique）：系指在整个操作过程中利用或控制一定条件，使产品防止被微生物污染旳一种操作措施或技术。;3.防腐与消毒（1）防腐(Antisepsis)：指利用低温和化学药物预防和克制微生物生长繁殖旳措施（2）消毒(Disinfection)：指用物理和化学措施将病原微生物杀死旳措施 4.灭菌与无菌制剂 （1）灭菌制剂：采用某种物理或化学措施杀灭全部活旳微生物繁殖体和芽孢旳一类药物制剂；（2）无

2025-03-28 约1.1万字 125页立即下载

灭菌制剂与无菌制剂.ppt 2.热原的性质(1)耐热性60℃1h无影响，100℃不降解，180℃3～4h、200℃60min、250℃30-45min或650℃1min可使热原彻底破坏。在通常注射剂的热压灭菌中不易被破坏。(2)滤过性体积1～5nm之间，一般滤器均不可通过，但活性炭可以吸附热原。(3)吸附性多孔性活性炭可吸附热原(4)水溶性磷脂结构上连接有多糖，热原可溶。(5)不挥发性热原本身不挥发，但在蒸馏时，可随水蒸汽雾滴带入蒸馏水。（6）其它能被强酸强碱、强氧化剂、某些表面活性剂、超声波破坏。第26页，共73页，星期日，2025年，2月5日3.热原的主要污染途径(1)注射用水：是热原污染的主要来源(蒸馏器结构不合理

2025-04-09 约1.17万字 73页立即下载

灭菌与无菌制剂习题.pdf 灭菌与无菌制剂习题--第1页第三章灭菌与无菌制剂 一、A型题(最佳选择题) 1、对于易溶与水而且在水溶液中稳定的药物，可制成哪种类型注射剂 A、注射用无菌粉末B、溶液型注射剂C、混悬型注射剂 D、乳剂型注射剂E、溶胶型注射剂 2、葡萄糖注射液属于哪种类型注射剂 A、注射用无菌粉末B、溶胶型注射剂C、混悬型注射剂 D、乳剂型注射剂E、溶液型注射剂 3、对于易溶于水，在水溶液中不稳定的药物，可制成哪种类型注射剂 A、注射用无菌粉末B、溶液型注射剂C、混悬型注射剂 D、乳剂型注射剂E、溶胶型注射剂 4、水难溶性药物或注射后要求延长药效作用的固体药物，可制成哪种类型注射剂 A、注射用无菌粉末B、溶液

2025-01-19 约1.46万字 15页立即下载

灭菌与无菌制剂 (2).ppt 工业净化：除尘埃粒子生物净化：除尘埃粒子除去微生物三、空气净化技术第31页,共57页，星期六，2024年，5月洁净室空气净化标准含尘浓度净化方法1、一般净化2、中等净化3、超净净化第32页,共57页，星期六，2024年，5月1、过滤方式表面过滤深层过滤空气净化技术第33页,共57页，星期六，2024年，5月2、空气过滤机理及影响因素过滤机理：拦截作用吸附作用影响因素：粒径过滤风速介质性质附尘第34页,共57页，星期六，2024年，5月3、空气过滤器及特性空气过滤器（1）板式空气过滤器（2）契式和袋式空气过滤器（3）折叠式空气过滤器第35页,共57页，星期六，2024年，5月第二节注射剂1、注射

2024-12-13 约7.14千字 57页立即下载

灭菌和无菌制剂的制备.ppt 2．等渗调节剂眼球能适应的渗透压范围相当于浓度为0.6%~1.5%的氯化钠溶液，超过2%就有明显的不适。 3．抑菌剂一般滴眼剂应不得有绿脓杆菌和金黄色葡萄球菌等致病菌。滴眼剂在病人多次使用时，很易染菌，所以要加抑菌剂，使它能于下次再用之前恢复无菌。类型常用抑菌剂常用浓度性质及用途有机汞类硝酸苯汞 0.002～0.005％日久变质硫柳汞季铵盐类苯扎氯铵

2019-09-20 约1.67万字 165页立即下载

4灭菌和无菌制剂（概述）.ppt 第三章 灭菌制剂与无菌制剂 教学内容第一节内容框架 (1)气体灭菌法定义：指采用气态杀菌剂进行灭菌的方法。适用范围：适合环境消毒以及不耐加热灭菌的医用器具、设备和设施等的消毒，粉末注射剂。应注意杀菌剂的残留量和与药物的相互作用。品种：环氧乙烷、甲醛、过氧乙酸等 (四)空气净化技术 1、过滤方式：表面过滤：粒子大小大于过滤介质微孔而截留在介质表面。常用介质为硝酸纤维素、醋酸纤维素微孔滤膜。主要用于要求高的无尘无菌洁净室的末端过滤。深层过滤：粒子大小小于过滤介质微孔而吸附在介质内部。常用介质为天然或合成纤维、活性

2017-05-26 约1.83万字 109页立即下载

灭菌与无菌制剂 (2).ppt 各种注射剂及工序对洁净度的要求100000级：最终灭菌的药品：注射剂的浓配或采用密闭系统的稀配非最终灭菌的药品：轧盖工序、直接接触药品的包装材料最后一次精洗的最低要求第30页，共57页，星期日，2025年，2月5日工业净化：除尘埃粒子生物净化：除尘埃粒子除去微生物三、空气净化技术第31页，共57页，星期日，2025年，2月5日洁净室空气净化标准含尘浓度净化方法1、一般净化2、中等净化3、超净净化第32页，共57页，星期日，2025年，2月5日1、过滤方式表面过滤深层过滤空气净化技术第33页，共57页，星期日，2025年，2月5日2、空气过滤机理及影响因素过滤机理：拦截作用吸附作用影响因素：粒径

2025-04-11 约5.27千字 57页立即下载

灭菌制剂与无菌制剂PPT.ppt 关于灭菌制剂与无菌制剂PPT第1页，共33页，星期日，2025年，2月5日灭菌制剂与无菌制剂是指直接注射于体内或直接用于创面、黏膜等的一类制剂。该类制剂直接作用于人体血液系统，在使用前必须保证处于无菌状态，对设备、人员及环境有特殊要求。第2页，共33页，星期日，2025年，2月5日第一节概述基本概念1灭菌（sterilization）：系指用物理或化学等方法杀灭或除去所有致病和非致病微生物繁殖体和芽胞的手段。2灭菌法（thetechniqueofsterilization）：系指杀灭或除去所有致病和非致病微生物繁殖体和芽胞的方法或技术。3无菌（sterility）：系指在任一指定物体、介质或环

2025-02-17 约5.04千字 33页立即下载

三灭菌制剂与无菌制剂dq.ppt 第三章灭菌制剂与无菌制剂 Related Contents 第一节概述灭菌与无菌制剂：主要是指直接注入体内或直接接触创伤面、粘膜等的一类制剂。由于这类制剂直接作用于人体血液系统，在使用前必须保证处于无菌状态。基本概念 1、灭菌和灭菌法　　（1）灭菌（Sterilization）,系指用物理或化学等方法,除去所有致病和非致病微生物繁殖体和芽孢的手段。　　（2）灭菌法(the technique of sterilization),系指杀灭或除去所有致病和非致病微生物繁殖体和芽孢的方法或技术。 2、无菌和无菌操作法　　（1）无菌(sterility)：系指在

2019-03-01 约1.57万字 151页立即下载