南开大学《药事管理学》21秋在线作业002 .pdf

21 秋《药事管理学》在线作业 中药饮片的标签可以不注明的内容是( ) A:有效期 B:产品批号 C:生产企业 D:产地 答案：A 下列药品外包装上不需要专有标识的是( ) A:非处方药 B:处方药 C:麻醉药品 D:放射性药品 E:第二类精神药品 答案：B 国家食品药品监督管理部门已批准上市的,已有国家药品标准的药品注册申请属 于( ) A:新药申请 B:补充申请 C:仿制药申请 D:进口药品申请 E:再注册申请 答案：C 《药品分类管理制度》新政策在实施推广前,先分别选取几个城市进行试点研究。 该种研究方法是 ( ) A:文献研究法 B:调查研究法 C:实验研究法 D:实地研究法 E:定性分析法 答案：C 我国 GAP 规定,患有何种疾病的人员不得从事直接接触药材 的工作 ( ) A:传染病、皮肤病或心脑血管疾病者 B:传染病、皮肤病或外伤性疾病 C:传染病、外伤性疾病或心脑血管疾病者 D:皮肤病、外伤性疾病或心脑血管疾病者 答案：B 列入 国家药品标准的药品名称是 ( ) 1 A:药品的商品名 B:药品的通用名 C:专利名 D:化学名 E:中文名 答案：B 一级保护野生药材物种是( ) A:分布区域严重缩小的药材 B:资源属于衰竭状态的重要野生药材物种 C:濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材 D:资源严重减少的药材 E:价格昂贵的常用药材 答案：C 执业药师资格注册机构为 ( ) A:国家药品监督管理部门 B:国家人事部 C:国家卫生部 D:省级药品监督部门 答案：D 麻醉药品和第一类精神药品应设立专库或者专柜储存并实行 ( ) A:双人双锁管理 B:专人定点管理 C:专人专账管理 D:科学规范管理 E:专人专时管理 答案：A 核发新药证书的机构是 ( ) A:国家食品药品监督管理局 B:省级药品监督管理局 C:市县级药品监督管理局 D:省卫生行政部门 E:省药检所 答案：A 对擅自仿制和生产中药保护品种的,药品监督管理部门以 ( ) A:生产劣药依法论处 B:生产假药依法论处 C:生产假、劣药品论处 D:生产假药从重处罚 2