药店新版GSP认证准备标准.ppt

2013年新版GSP认证标准.doc 2013年新版GSP认证标准 《药品经营质量管理规范》已于2012年11月6日经卫生部部务会审议通过，现予公布，自2013年6月1日起施行。部长陈竺 2013年1月22日药品经营质量管理规范第一章总则第一条为加强药品经营质量管理，规范药品经营行为，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。第二条本规范是药品经

2015-08-04 约1.34万字 13页立即下载

新版药店GSP认证全套表格填写要求门店专用.pptx GSP认证 质量管理用表填写要求 ——【门店专用】;01-处方药调配销售记录;02-中药销售记录;03-药品拆零登记表;04-门店陈列药品质量检查记录;05-拆零药品质量检查记录;06-门店重点养护陈列药品质量检查记录;07-药品陈列情况巡查记录;08-中药饮片装斗复核记录;09-中药饮片（中药材）养护检查记录;10-门店近效期药品汇总表;11-培训教育签到记录;12-培训实施记录表;13-员工个人培训教育档案;14-门店卫生检查记录;15-员工个人健康档案;16-企业员工健康检查汇总表;18-养护设备管理台帐;19-药品陈列储存环境温湿度记录表;21-温湿度调控设施设备使用记录;20-冷藏柜

2025-03-28 约1.55千字 33页立即下载

新版药店GSP认证全套表格填写要求【门店专用】.ppt 门店六个盒子内容：购进资料：总部证照进货验收：配送单、进口药品证照、门店商品互调单销售服务：陈列药品质量检查记录、中药饮片养护记录、重点养护药品质量检查记录、拆零药品质量检查记录、中药饮片装斗质量复核记录、近效期药品催销表、处方销售记录、中药处方调配记录、拆零药品销售记录、紧急避孕药销售记录、药品不良反应报告表人员培训：人员花名册、培训计划一览表、培训实施记录、个人培训教育档案、个人健康档案、企业员工健康检查汇总表设备设施：养护设备管理台帐、设备检修维护记录、计量器具管理台帐、强制检定计量器具检定记录卡、陈列环境温湿度记录、冰箱温湿度记录、冷藏柜使用记录、温湿度调控设施设备使用记录

2019-02-10 约4.02千字 33页立即下载

新版药店GSP认证全套表格填写要求【门店专用】.pptx GSP认证 质量管理用表填写要求 ——【门店专用】;01-处方药调配销售记录;02-中药销售记录;03-药品拆零登记表;04-门店陈列药品质量检查记录;05-拆零药品质量检查记录;06-门店重点养护陈列药品质量检查记录;07-药品陈列情况巡查记录;08-中药饮片装斗复核记录;09-中药饮片（中药材）养护检查记录;10-门店近效期药品汇总表;11-培训教育签到记录;12-培训实施记录表;13-员工个人培训教育档案;14-门店卫生检查记录;15-员工个人健康档案;16-企业员工健康检查汇总表;18-养护设备管理台帐;19-药品陈列储存环境温湿度记录表;21-温湿度调控设施设备使用记录;20-冷藏柜

2025-04-02 约1.55千字 33页立即下载

药店新版gsp认证自查报告(共10篇).doc 药店新版gsp认证自查报告(共10篇) 药店GSP认证自查报告 XXXGSP 一、企业概况认证自查报告我店是经XXX县食品药品监督管理局批准于XXX年4月成立的药品零售企业。企业负责人：XXX，企业性质：个体；注册地址：XXX，营业面积XXX平方米，经营范围：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品。自开业以来，我店一直以GSP为准则，遵循“管理规范、品质保证、服务周到、信誉优良”的质量方针，建立了包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量管理体系，目前经营三佰余个品种。现有员工XXX人，其中药师XXX名，所有人员均具有XXX以上学历。从事药品经

2017-05-10 约2.41万字 48页立即下载

新版药店GSP认证全套表格填写要求【门店专用】.ppt 门店六个盒子内容：购进资料：总部证照进货验收：配送单、进口药品证照、门店商品互调单销售服务：陈列药品质量检查记录、中药饮片养护记录、重点养护药品质量检查记录、拆零药品质量检查记录、中药饮片装斗质量复核记录、近效期药品催销表、处方销售记录、中药处方调配记录、拆零药品销售记录、紧急避孕药销售记录、药品不良反应报告表人员培训：人员花名册、培训计划一览表、培训实施记录、个人培训教育档案、个人健康档案、企业员工健康检查汇总表设备设施：养护设备管理台帐、设备检修维护记录、计量器具管理台帐、强制检定计量器具检定记录卡、陈列环境温湿度记录、冰箱温湿度记录、冷藏柜使用记录、温湿度调控设施设备使用记录

2016-12-10 约3.98千字 32页立即下载

零售药店新版gsp表格药品零售企业新版GSP认证现场检查操作指南.doc 零售药店新版gsp表格药品零售企业新版GSP认证现场检查操作指南导读：就爱阅读网友为您分享以下“药品零售企业新版GSP认证现场检查操作指南”的资讯，希望对您有所帮助，感谢您对92的支持! 人；(2)查记录：电子记录备份数据保管及其责任。常见问题现象：(1)电子记录数据未备份或未采取安全、可靠措施备份；(2)备份数据不正常或不能打开，或无操作软件打开；(3)数据备份不完整。

2017-01-10 约5.11千字 41页立即下载

如何准备GSP认证.doc 如何做好GSP认证的基础准备工作一、审查一证一照登记内容是否一致？（包括：药店名称、负责人姓名、注册地址、经营方式、经营范围等必须完全一致，一字不错）。特别提醒：如有差错尽快变更。二、审查药店人员所有证照上的名称是否一致？（包括药师证、上岗证、毕业证姓名必须完全一致，一字不错。）三、没有中药师的药店不能经营中药饮片，同时不能摆放中药橱。特别提醒：如有不符，请尽快变更。四、药店质量负责人是退休人员的，不能认证，必须抓紧变更。五、检查药店设施是否齐备？除柜台货架外还必须配备如下设备：

2017-12-03 约3.94千字 6页立即下载

新版GSP认证检查评定标准.doc 新版GSP认证检查评定标准及检查项目分析第一节新版GSP认证现场检查项目分析一、药品批发企业及零售连锁企业（一）管理职责条款检查项目分析 0401 1.经营方式：主要有批发经营、零售连锁经营、零售企业批发经营主要有下列三种： 1）批发企业：法人批发企业 2）非法人批发企业：一般为法人批发企业的分公司 3）非法人批发（配送）企业 2.经营范围： √?中药材?抗生素?中药饮片?生化药品?中成药√?放射性药品 √?化学原料药?生物制品?化学药制剂 √?诊断药品?特殊管理药品注：√为零售企业不能经营的范围。 0501 1. 企业质量领导组织机构图质量领导组织质量

2016-12-29 约4.26千字 6页立即下载

新版GSP认证标准-政策解读概要.ppt 物流服务中心经理岗位规范物价员岗位规范任职资格学历与专业高中或中专以上学历，医药类相关专业工作经验有相关工作经验知识结构药品知识，相关法律知识工作能力协调沟通能力；信息获取能力；计算机应用能力任职资格学历与专业大学专科以上学历，管理或物流类相关专业工作经验具有物资配送工作经验知识结构药品知识，物流管理知识，仓储管理知识，相关法律知识工作能力创新能力、协调能力商务部药品流通企业通用岗位设置规范仓库运营经理岗位规范客户服务经理岗位规范任职资格学历与专业大学专科以上学历，管理或物流类相关专业工作经验具有管理经验，有处理外部客户关系的经验知识结构

2018-03-12 约2.17万字 70页立即下载

药店gsp认证整改报告(共7篇).doc 药店gsp认证整改报告(共7篇) XXXXX食品药品监督管理局： XXXX食品药品监督管理局于2010年5月14日对我店进行GSP认证现场检查，经过检查组严格认真、耐心细致地检查，发现我店在一般缺陷项目中存在5个缺陷项。对此我店高度重视，现场检查一结束即着手制定整改计划，组织药房全体员工实施缺陷项目的整改。经过逐条逐项认真对照整改，在规定的时间内，已经按照GSP要求完成了整改工作。特此报告附：GSP认证现场检查不合格项目整改情况表 XXXXXXXXXXXXXXX利民药房 2010年5月16日 G

2016-08-14 约9.98千字 22页立即下载

零售药店GSP认证条款.doc 零售药店GSP认证条款（标准） 1、为统一标准，规范药品GSP认证检查，保证认证工作质量，根据《药品经营质量管理规范》（2000.7.1）及《药品经营质量管理规范实施细则》，制定药品零售企业GSP认证检查评定标准。 2、药品零售企业GSP认证检查项目共109项，其中关键项目（条款前加“*”）34项，一般项目75项。 3、现场检查时，应对所列项目及其涵盖内容进行全面检查，并逐项作出肯定、或者否定的评定。凡属不完整、不齐全的项目，称为缺陷项目；关键项目不合格为严重缺陷；一般项目不合格为一般缺陷。 4、结果评定：项目结果严重缺陷一般缺陷 0 ≤10% 通过GSP认

2017-02-06 约5.68千字 5页立即下载

　药店gsp认证整改报告.doc 药店gsp认证整改报告关于GSP认证现场检查不合格项目整改报告 XXXXX食品药品监督管理局： XXXX食品药品监督管理局于2010年5月14日对我店进行GSP认证现场检查，经过检查组严格认真、耐心细致地检查，发现我店在一般缺陷项目中存在5个缺陷项。对此我店高度重视，现场检查一结束即着手制定整改计划，组织药房全体员工实施缺陷项目的整改。经过逐条逐项认真对照整改，在规定的时间内，已经按照GSP要求完成了整改工作。特此报告附：GSP认证现场检查不合格项目整改情况表 XXXXXXXXXXXXXXX利民药房 2010年5月1

2017-01-01 约6.19万字 11页立即下载

2015药店gsp认证整改.doc 2015药店gsp认证整改篇一：药店关于GSP认证现场检查整改报告 ......大药房GSP认证 现场检查不合格项目整改报告 ...食品药品监督管理局： ...食品药品监督管理局于2015年3月25日对我店进行GSP认证现场检查，经过检查组严格认真、耐心细致地检查，发现我店存在：严重缺陷0项，主要缺陷0项，一般缺陷：10项。一般缺陷的具体项目： 12607 质量管理人员...负责收集的药品质量信息不全面。 12614 质量管理人员...未负责组织温湿度计等计量器具的校准及检定工作。 13101 企业制定的年度培训计划不全面，未涉及药品的法律、法规等内容。

2016-12-14 约2.75万字 46页立即下载

药店GSP认证资料汇总.pdf 药店GSP 认证资料汇总御药苑-水之渠 2010[年] 1 药店 GSP 认证申报资料 2 药店 GSP 认证检查程序 3 药店 GSP 认证现场检查 100 问 药店GSP 认证资料汇总御药苑-水之渠 2010[年] 1 药店 GSP 认证申报资料郑州市XX 区XX 大药房

2017-08-27 约4.17万字 54页立即下载