2015药店gsp认证整改.doc

2015药店gsp认证整改 篇一：药店关于GSP认证现场检查整改报告 ......大药房GSP认证 现场检查不合格项目整改报告 ...食品药品监督管理局： ...食品药品监督管理局于2015年3月25日对我店进行GSP认证现场检查，经过检查组严格认真、耐心细致地检查，发现我店存在：严重缺陷0项，主要缺陷0项，一般缺陷：10项。 一般缺陷的具体项目： 12607 质量管理人员...负责收集的药品质量信息不全面。 12614 质量管理人员...未负责组织温湿度计等计量器具的校准及检定工作。 13101 企业制定的年度培训计划不全面，未涉及药品的法律、法规等内容。 13102 企业培训工作档案不全，未对企业各岗位人员培训情况进行汇总。 15506 头孢克洛胶囊、注射用奥美拉唑等部分首营品种审核资料未归入药品质量档案。 15901 小儿七星茶颗粒、清肺抑火片等药品未按药品批号查验同批号的检验报告书。 16201 企业营业场所温湿度监测不到位且记录不真实。 16301 企业营业场所未定期进行卫生检查。 16501 企业2015年1月未对陈列的药品进行检查。 17004 企业销售处方药辛伐他汀片、注射用奥美拉唑等未按照规定保存处方或其复印件。 对此我店高度重视，现场检查一结束即着手制定整改计划，组织药房全体员工实施缺陷项目的整改。经过逐条逐项认真对照整改，已经按照GSP要求完成了整改工作，并落实到有关责任人。 附：GSP认证现场检查不合格项目整改情况表。 特此报告 ........大药房 2015年3月27日 GSP认证现场检查不合格项目整改情况表 篇二：药店关于GSP认证现场检查整改报告 关于GSP认证现场检查不合格项目整改报告 张掖市食品药品监督管理局： 张掖市食品药品监督管理局于2015年9月11日对我店进行GSP认证现场检查，经过检查组严格认真、耐心细致地检查，发现我店在一般缺陷项目中存在8个缺陷项。对此我店高度重视，现场检查一结束即着手制定整改计划，组织药房全体员工实施缺陷项目的整改。经过逐条逐项认真对照整改，在规定的时间内，已经按照GSP要求完成了整改工作。 特此报告 附：GSP认证现场检查不合格项目整改情况表 济源大药房 2015年9月13日 济源大药房GSP认证现场检查不合格项目整改情况表 济源大药房GSP认证现场检查不合格项目整改情况表 篇三：2015药店GSP整改报告 ***********大药房 GSP认证现场检查缺陷项目整改报告 ***药品监督管理局： ****年**月**日药品GSP认证检查组对*********大药房进行了GSP认证现场检查，检查中发现存在一般缺陷项目4项，现将检查的缺陷项目情况和整改落实情况汇报如下： 1、（14401）个别岗位人员对计算机操作系统不熟悉。 原因分析：企业对各岗位人员的计算机操作系统培训不够完善到位。 风险评估:导致个别岗位人员对计算机操作系统不熟悉，影响企业对 药品经营全过程的有效管理。 整改措施:针对此项工作中存在的问题，我店立即对所有岗位人员进 行了计算机操作系统的专项培训，同时进行了实操的考核。通过培训与考核确保了各岗位人员熟悉了计算机系统，并且能够熟练使用计算机系统。 整改时间:****年**月**日整改完成 责任人： 2、（15707）验收抽取的样品数量不足 原因分析:质量负责人、验收员对此项的内容理解有误。 风险评估:验收抽取的样品数量不足会导致药品挤压、破损、漏液、 污染等漏验情况出现，无法保证药品质量，同时会给企业造成不必要的损失。 整改措施：针对此项工作中存在的问题，我店立即组织药品质量 负责人、药品验收员认真学习正确理解国家局的《GSP检查指导原则》与本企业制定的《药品验收管理制度》，确保做到验收抽取的样品数量达到要求。 整改时间:****年**月**日整改完成 责任人： 3、（16723）养护人员未做养护信息分析 原因分析:养护员定期对在售药品进行养护且做好养护记录。但是由 于的工作疏忽大意，未按季度做药品养护信息分析。 风险评估:养护员未按规定做药品养护信息分析，会导致药品养护中 发现的问题得不到及时的解决，从而无法保证在售药品的质量。 整改措施：针对此项工作中存在的问题，我店立即对养护员进行制 度与职责培训，补齐药品养护信息分析报告，保证今后的药品养护信息分析报告不出现差错。 整改时间:****年**月**日整改完成 责任人： 4、(164 02) 类别标签放置不醒目 原因分析: 由于工作的疏忽大意，同时对类别标签的放置工作不够 重视，导致类别标签放置不醒目。 风险评估: 类别标签放置不