《药物分析化学》教学大纲之二.doc

《药物分析化学》教学大纲 药学专业（中专） 二OO七年修订 本课程目的和任务： 药物分析是“药学”、“药物制剂”、“药品检验”专业的一门专业课程。它是研究药典常用分析方法，化学药物及其制剂的组成、真伪鉴别、纯度检查及有效成分的含量测定等内容的一门应用学科，主要任务是培养在药品生产、经营、使用等部门工作的具有综合职业能力的高素质中初级专门人才，提高质量意识，正确运用各种有效的分析方法，对药品进行严格的分析检验，全面保证、控制药品质量，以保障人民用药安全有效。 本课程的具体要求： 掌握药物的鉴别及药物的杂质检查方法。 掌握药物分析中常用的检测技术。 掌握各类制剂的分析特点和要求。 熟悉某些典型药物的鉴别，检查和含量测验定的原理和方法。 熟悉旋光度及折光率测定法 了解医院制剂分析的特点和要求。 了解药品质量标准的制订原则和内容。 讲授大纲： 药物分析化学概论 药物分析化学的任务与发展 评定化学药物的质量原则及质量标准内容 中国药典的相关内容（沿革、法定性及主要内容） 分析方法的分类 药品检验工作的基本程序 药品质量标准分析方法的验证 教学重点： 掌握评定化学药物的质量原则及质量标准内容；熟悉中国药典的相关知识及药品检验工作的基本程序；了解药物分析化学的任务与发展；了解分析方法的分类及药品质量标准分析方法的验证；了解美国药典、欧洲药典、英国药典、日本药局方的全称、缩写等。 第十一章 旋光度测定法 基本概念及测定原理 旋光仪与测定方法 旋光法的应用 教学重点： 掌握旋光度、比旋度的概念及旋光法的应用。熟悉旋光仪的基本操作法及注意事项 第十二章 折光率测定法 基本概念及测定原理 折光仪与测定方法 折光法的应用 教学重点： 掌握折光率的概念及折光法的应用。熟悉旋光仪的基本操作法及注意事项 第十五章 药物的鉴别 药物鉴别目的和内容 药物鉴别的影响因素 鉴别反应的灵敏性及专属性 药物的一般鉴别方法及试验 教学重点： 掌握药物的常用鉴别方法及药物中常用无机离子和有机酸根的鉴别试验；熟悉药物鉴别的影响因素；了解药物鉴别目的和内容；了解药物鉴别反应的灵敏性及专属性。 第十六章 药物的杂质检查 药物杂质的来源 杂质限量检查及有关计算 一般杂质的检查方法 特殊杂质的检查方法 教学重点： 掌握药物纯度的概念及杂质的来源、分类，以及限量计算；掌握氯化物、硫酸盐、重金属、砷盐、铁盐等杂质的测定原理和方法；熟悉酸碱度、干燥失重、炽灼残渣检查法；熟悉选用特殊杂质检查的方法 第十七章 醇、醛、酮和醚类药物的分析 醇类药物的鉴别及含量测定 醛类药物的鉴别法 酮类药物的鉴别法 醚类药物的杂质检查 教学重点： 掌握乙醇、甲醛、扑米酮药物常用的鉴别方法；掌握醚类药物中过氧化物的检查方法。 第十八章 酚类、芳酸及其酯类药物的分析 苯酚的鉴别法及溴量法测定苯酚含量的原理 水杨酸的鉴别法及含量测定 阿司匹林的杂质检查及含量测定法 苯甲酸的鉴别方法 教学重点： 掌握阿司匹林的杂质检查及含量测定中的返滴定法；掌握酚类药物及苯甲酸的的鉴别方法。熟悉苯酚含量测定的原理。了解水杨酸的鉴别法及含量测定。 第十九章 胺类药物的分析 芳胺类药物的分析 苯乙胺类药物的分析 氨基醚衍生物类药物的分析 教学重点： 掌握盐酸普鲁卡因的鉴别及含量测定法；掌握盐酸苯海拉明原料及片剂的测定方法；熟悉对乙酰氨基酚的鉴别法；熟悉苯乙胺类药物的结构特点及鉴别方法；熟悉肾上腺素中酮体的检查法；了解盐酸普鲁卡因注射液中杂质的检查法；了解盐酸苯海拉明的结构及鉴别反应。 第二十章 糖类和苷类药物的分析 糖类药物的分析 苷类药物的分析 教学重点： 掌握葡萄糖中5-羟甲基糠醛的危害及检查法；掌握葡萄糖的含量测定法；熟悉苷类药物的结构及鉴别法、含量测定法；了解葡萄糖的鉴别法及其它杂质的检查法。了解苷类药物的特殊杂质检查。 第二十一章 巴比妥类药物的分析 巴比妥类药物的结构及主要化学性质 巴比妥类药物的鉴别反应 3、 苯巴比妥中特殊杂质的检查 4、 巴比妥类药物中含量的测定法 教学重点： 掌握巴比妥类药物的丙二酰脲的反应；熟悉巴比妥类药物的结构、性质。熟悉巴比妥类药物含量测定中的银量法原理；了解苯巴比妥中特殊杂质的检查；了解巴比妥类药物取代基及元素的反应。 第二十二章 磺胺类药物的分析 磺胺类药物的结构、性质及鉴别试验 磺胺类药物的含量测定 教学重点： 掌握磺胺类药物的重氮化及偶合反应；掌握磺胺类药物含量测定中重氮化法、非水溶液滴定法、分光光度法的原理；掌握重氮化法的操作； 熟悉磺胺类药物的结构、主要性质；了解磺胺类药物其它鉴别试验； 第二十三章 杂环类药物的分析 吡啶类药物的分析 吩噻嗪类药物的分析 苯并二氮卓类药物的分析 教学重点： 掌握熟悉异烟肼的结构、鉴别、游离肼的检查及含量测定法；熟悉吩噻嗪类药物的结构及