HPLC法测定利伐沙班有关物质.pdf

第 卷 第 期 沈 阳 药 科 大 学 学 报 ３２ ８ Ｖｏｌ．３２ Ｎｏ．８ 　 　 　 　 　 　 　 　 　 年 月 ２０１５ ８ ＪｏｕｒｎａｌｏｆＳｈｅｎ ａｎ ＰｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌＵｎｉｖｅｒｓｉｔ Ａｕ ．２０１５ ．６２７ 　　　 　 　 ｙ ｇ 　 ｙ ｇ 　ｐ 　 文章编号： （ ） ： ／ ／ １００６２８５８２０１５０８０６２７０６ ＤＯＩ １０．１４０６６ ．ｃｎｋｉ．ｃｎ２１ １３４９ｒ．２０１５．０８．００９ － － － 　 ｊ － ＨＰＬＣ法测定利伐沙班有关物质 １ ２ ２ １ ＊ ， ， ， 石宛平 汪 涓 何 乐 赵春杰 　 　 （ ， ； ， ） 沈阳药科大学药学院 辽宁沈阳 北京满格医药科技有限公司 北京 １． １１００１６２． １０００７０ ： 。 摘要 目的 建立 ＨＰＬＣ 法测定利伐沙班原料药的有关物质 方法 采用 Ｐｕｒｏｓ ｈｅｒＳｔａｒＲＰ－ ｐ 　 　 （ ， ） ； · －１ ， ， 色谱柱 磷酸为流动相 乙腈为流动相 梯 １８ｅｎｄｃａ ｅｄ５５ｍｍ×４．０ｍｍ ３ ｍ １０ｍｍｏｌＬ Ａ Ｂ ｐｐ μ －１ ； ； ； · ； 。 度洗脱 进样量为 ５ Ｌ 检测波长为２５０ｎｍ 流速为 １．０ｍＬ ｍｉｎ 柱温为４５ ℃ 结果 利伐沙班 μ ， 。 及各杂质能得到良好的分离 批样品中单一杂质的含量质量分数均小于 结论 该方法可 ３ ０．１％ 用于利伐沙班原料药中有关物质的检测。 ： ； ； ； 关键词 利伐沙班