2010年版药品GMP厂房与车间设计专题剖析.ppt
文本预览下载声明
2023年版药品GMP厂房与车间设计专题;1、正压走廊与负压走廊分别在什么状况承受更适宜？同级别区域内不同功能间之间的：适当的压差梯度”，如何把握？有梯度是否必需要压差表？
意见：〔1〕一般状况下，建议使用正压走廊。特殊状况，如功能间为核心为生产量大的房间，可以增设负压“前室”造成隔断。
〔2〕同级别不同功能间压差梯度可以由企业自己结合实际状况而定。
〔3〕压差表不愿定要全部装，结合工艺，产品风险选择关键部位装。;2、是否确定要有“单独的取样室”来完成取样工作？取样车行不行？
意见：
〔1〕无菌药品取样要在取样间进展，取样车步行。
〔2〕取样间建设单独的取样室，假设在车间现场，且应规定有效措施
显示全部