实验设计 统计学.ppt

第 十 三 章 医 学 科 研 设 计 第 十 三 章 医 学 科 研 设 计 统计工作有四个基本步骤: 设计、搜集资料、整理和分析资料。 根据观察者是否主动施加干预而分为实验与调查两类： 实验（Experiment）：指由研究者主动地决定给予部分实验对象某种处理，给予另部分对象某种对照处理的研究设计形式，这种处理的分配常常是随机的。 调查(Survey)：指对特定对象群体进行调查，影响被调查者的因素是客观存在的，研究者只能被动地观察和如实记录。 第一节???医学科研设计的基本原则  第二节 实 验 设 计  第三节 调 查 设 计 第一节?? 医学科研设计基本原则 一、??对照的原则 一、对照的原则 有比较才有鉴别。 对照的形式 (一)空白对照 (二)实验对照 (三)标准对照 (四)自身对照 (五) 相互对照 (一)空白对照： 对照组不加任何处理因素。 例： 实验组儿童接种疫苗， 对照组儿童不接种疫苗。 (二)实验对照： 施加基础实验条件（非处理因素）。 (三)标准对照： 以现有的标准或正常值作对照。 (四)自身对照：在同一受试对象上进行。 特点：简单易行，使用广泛。但若试验前后某些环境或自身因素发生改变，并且会影响试验结果，就难以说明问题。 二、均衡的原则 指实验组与对照组的非处理因素均衡一致。即对照组除了处理因素外，其它条件应与实验组完全一致和基本一致，即所谓保持实验条件的均衡或齐同原则(balance)。 均衡性越好越能显示出处理因素的作用，消除非处理因素对结果的影响。 例：试用ADI药物预防肠道传染病的效果观察设计。 方案二： 非处理因素 在动物实验中，应考虑动物的来源、种属、性别、原始体重、健康状况尽量相同或相近，给药途径、饲养条件、麻醉程度、消毒情况、术后护理等也应一致。 三、随机的原则 在实验中，许多混杂因素是没办法完全达到均衡的，而且许多因素事先无法预知会影响实验结果，也就未能在设计时加以控制。这些因素在组间的均衡就依赖于随机化来保障。 随机化原则(randomization)： 随机≠“随便”, 指每个受试对象以机会均等的原则随机地分配到试验组和对照组。 目的：使各组非实验因素的条件均衡一致，以消除对实验结果的影响。 随机化方法： 1)? 抽签：简便易行，适用小样本。 2)?用随机数字表和随机排列表。 随机数字表常用于抽样研究及分组随机化；随机排列表适用于分组、排列等的随机化，且各组不用调整。 3)?用计算器或计算机。 四、重复的原则 重复(replication)：指各处理组与对照组的例数要有一定数量，表现为实验例数（样本含量）的大小和重复次数的多少。可防止偶然性或巧合的现象。 要求：必须在保证实验具有一定的可靠性条件下，确定最少的试验例数。 决定样本含量的四要素： 第一类错误的概率?，即检验水准。 检验效能1-?。 容许误差?。 总体变异度?。 样本含量估计 ⑴第一类错误的概率?，即检验水准。 ?越小，所需样本含量越多。 一般取?=0.05，还应明确单双侧。 样本含量估计 ⑶容许误差 ?：相比较的两个总体间某参数的差别所允许的限度，如?=μ1-μ2，或?=π1-π2。 ?越小，所需样本含量越多。 一般用希望发现或需控制的样本和总体间或两个样本间某统计量的差别所代替。 ?的确定：可作预实验或用专业上有意义的差值代替。 第二节 实验设计 一、??实验设计的意义 二、??实验设计的特点和分类 三、?实验设计的基本要素 四、几种常用的实验设计方法 一、??实验设计的意义 通过良好地计划对象的选择、处理因素的分配、结果指标的测量和资料分析来保证比较组间对象和实验条件是均衡的，实验结果有较好的可比性，并且较好地控制误差以能用较小的样本获取可靠的结论。 二、实验设计的特点和分类 1. 实验研究的特点： ⑴研究者可以安排处理因素(研究者是主动的)； ⑵受试对象是否接受处理是随机的； ⑶研究者可控制混杂因素以减少误差（齐同）。 三、实验设计的基本要素 ㈠ 处理因素(study factor，treatment) 处理因素：研究者根据研究目的欲施加或欲观察的，能作用于受试对象并引起