MT-250B药品稳定性试验箱操作维护保养操作.doc

题 目 MT-250B药品稳定性试验箱仪标准操作、维护保养操作规程 文件编号 SOP/SB15-001-00 制 定 人 审 核 人 批 准 人 审核日期 制定日期 审 核 人 批准日期 审核日期 颁发部门 质管部 生效日期 分发部门 质管部、质保科、质控科 MT-250B药品稳定性试验箱标准操作、维护 保养操作规程 1、目的：建立MT-250B药品稳定性试验箱标准操作、维护保养操作规程，确保正确操作。 2、适用范围：MT-250B药品稳定性试验箱标准操作、维护保养操作。 3、职责： 3.1质控科检验操作人员负责按该操作规程进行正确操作、维护保养。 3.2质保科负责按该文件对MT-250B药品稳定性试验箱进行管理和监督。 4、内容： 4.1MT-250B药品稳定性试验箱标准操作 4.1.1安装水箱架，给水箱加水三分之二，打开水箱盖，用软管连接水龙头和进水接头（WATER IN）处，打开水龙头 4.1.2插上电源插座，打开漏电保护器（右侧下角）至“ON”状态，约5S后进入到界面设置状态，调节超温保护器比设定温度高20℃（右侧下角） 4.1.3用手点击“测试界面”进入操作界面。（界面显示水位情况，图标从红色变为绿色，内部循环水泵开始动作） 4.1.4设定温湿度：点击“设置”进入，点击需要修改的温湿度，点击“退格”可清除数字，点击右边数字输入（*为?#为-），设定完成后点击“确认”将返回到显示界面 4.1.5点击开始，再点击“运行”仪器正常工作，5分钟后压缩机启动 4.1.6打开内部照明点击“灯泡”图标键提示，0关闭照明，1开照明20%，2开照明40%，3开照明60%，4开照明80%，5开照明100% 4.1.7操作完成后，点击“解锁”图标键，图标将变成“锁定”键，此时屏幕上所有按钮将无法操作 4.1.8不做实验时，把仪器内部水箱排出，避免水箱产生污垢，影响仪器性能，关闭漏电保护器，拔掉电源线 4.2MT-250B药品稳定性试验箱维修保养 4.2.1工作环境温度在5-30℃，电源电压波动幅度不超过额定电压的±10%。通风良好，附近没有可燃固体、液体、气体的场所。 4.2.2运行前，请确认内部水箱是否注满纯净水（严禁使用自来水） 4.2.3每隔两个月要对仪器进行清洁，以确保设备长期运行 4.2.4长期不使用设备时，务必把设备中的水全部排出，避免导致漏水等问题 4.3、相关文件： 4.4、相关记录：—— 4.5、文件变更历史：—— 序号 文件编号 变更原因 变更时间 1 SOP/SB15-001-00 按照2010年版GMP要求起草文件新增文件 2014.9.1 4.6、附件：—— 第 1 页 共2页 发放编号：