白鲜皮质量标准及检验操作规程.pdf

质量标准及检验操作规程管理规程.doc XXX医药集团有限公司题目：质量标准和检验操作规程管理规程页次：共7页，第 PAGE 7页编号：SMP-QA-010-00 XXX医药集团有限公司题目：质量标准和检验操作规程管理规程页次：共7页，第 PAGE 1页编号：SMP-QA-010-00颁发部门：质保部文件管理室分发部门：质量管理中心工作人员。收件人签名：起草人审核人QA审阅批准人年月日年月日年月日

2017-05-01 约3.28千字 7页立即下载

莲子心质量标准及检验操作规程.docx PAGE 1- 莲子心质量标准及检验操作规程 一、莲子心质量标准 (1)莲子心作为中药材，其质量标准是确保药材安全、有效、稳定的重要依据。根据《中华人民共和国药典》的规定，莲子心质量标准主要包括以下几个方面：外观、色泽、形状、气味、水分、杂质、灰分、重金属及有害元素含量等。外观要求莲子心呈扁平状，长椭圆形，表面淡黄色或黄绿色，有细皱纹，两端略尖，无杂质。色泽要求均匀一致，无黑斑、霉变等。形状要求莲子心长宽比例适中，无扭曲、断裂等。气味要求莲子心具有特有的清香味，无异味。水分含量不得高于12%，杂质含量不得高于1%，灰分含量不得高于5%，重金属及有害元素含量应符合国家相关标准。 (2)莲子心的质

2025-01-18 约2.28千字 5页立即下载

拳参质量标准及检验操作规程.pdf XXXXXX 有限公司原料质量标准及检验操作规程 标题拳参质量标准及检验操作规程 第 1 页共 4 页文件号起草人起草日期部门审阅日期 QA 审阅日期批准日期生效日期颁发部门

2021-12-07 约5.05千字 4页立即下载

接骨丹质量标准及检验操作规程.pdf xxxxxxxxx 有限公司成品质量标准及检验操作规程 标题接骨丹质量标准及检验操作规程 第 1 页共 2 页文件号起草人起草日期部门审阅日期 QA 审阅日期批准日期生效日期颁发

2021-12-08 约1.71千字 2页立即下载

地榆质量标准及检验操作规程.pdf XXXX有限公司原料质量标准及检验操作规程 标题地榆质量标准及检验操作规程共4页第1页文件号起草人起草日期部门审阅日期QA审阅日期批准日期生效日期颁发部门分发部门变更记录文件修订号变更版本变更时间变更原因 1品名： 1.1中文名：地榆 1.2汉语拼音：Diyu 2代码： 3取样文件编号： 4检验方法文件编号： 5依据：《中国药典》（2020年版一部）。 6质量标准：项目法定标准内控标准本品为蔷薇科植物地榆SanguisorbaofficinalisL.或长叶地榆Sanguisorba officinalisL.var.longifolia（Bert.）YüetLi的干燥根。后者

2024-07-27 约5.11千字 5页立即下载

覆盆子质量标准及检验操作规程.docx XXXXXXXXX原料质量标准及检验操作规程 标标题覆盆子质量标准及检验操作规程 第1页共5页文件号起草人起草日期部门批阅日期 QA批阅日期批准日期生效日期颁发部门分发部门变更记录文件修订号变更版本变更时间变更缘由品名：中文名：覆盆子汉语拼音：Fupenzi 代码：取样文件编号检验方法文件编号：依据：《中国药典》〔2025年版〕。 质量标准：工程法定标准本品为蔷薇科植物华东覆盆子RubuschingiiHu的枯燥果实。夏初果实由绿变绿黄时采收，除去梗、叶，置沸水中略烫或略蒸，取出，枯燥。本品为聚合

2025-02-04 约3.59千字 5页立即下载

纯化水质量标准及检验操作规程.pdf 题目纯化水质量标准及检验操作规程第1页共7页颁发部门制定人日期年月日分发部门审核人日期年月日文件编号批准人日期年月日发布日期年月日版本号00 变更记录：变更原因及目的：纯化水ChunhuashuiPurifiedWate质量标准 及检验操作规程 1.目的：建立纯化水质量标准及检验操作规程，规范检验操作。 2.范围：纯化水质量标准及检验操作 3.责任:纯化水检验员 4.质量标准及检验操作规程：本品为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水,不含任何添加剂。 2010年版药典检验项目序号项目标准要求性状无色的澄清液体；无臭，无味。酸碱度不得显红色、不得

2025-03-17 约8.65千字 8页立即下载

金银花质量标准及检验操作规程.pdf 金银花质量标准及检验操作规程 文件编码XXXX-ZL-XXXX-00文件页数共XX页制定人审核人批准人制定日期审核日期批准日期颁发部门质量部颁发数量4生效日期分发单位公司办、质量部、生产部、采购部一、建立目的：建立原料检验标准操作规程及质量标准，以保证检验数据的真实性、可靠性。二、适用范围：适用于原料的检验项目、限度和操作方法。三、责任者：质量部负责人、检验员。四、正文内容：金银花Jinyinhua LONICERAEJAPONICAEFLOS 本品为忍冬科植物忍冬LonicerajaponicaThunb.的干燥花蕾或带初开的花。夏初花开放前采收，干燥。【性状】本品呈

2024-03-09 约2.59千字 4页立即下载

牛蒡根质量标准及检验操作规程.pdf XXXXXXX 有限公司原料质量标准及检验操作规程 标题牛蒡根质量标准及检验操作规程 第 1 页共 2 页文件号起草人起草日期部门审阅日期 QA 审阅日期批准日期生效日期颁发部门

2021-12-10 约2.12千字 2页立即下载

PVC膜质量标准及检验操作规程.docx PVC 膜质量标准及检验操作规程 目的建立PVC膜质量标准及检验操作规程。范围 PVC膜责任人 QA、QC人员制定依据参照国家食品药品监督管理局国家药品包装容器（材料）标准（试行）YB质量标准检查项目检查项目【外观】 质量标准 应色泽均匀，不允许有凹凸发皱、油污、异物、穿孔、杂质红外光谱【鉴别】密度与对照图谱基本一致 3 应为～ cm 。水蒸气透过量不得过（） 3 2 氧气透过量应不得过 30cm / （ m?24h?）拉伸强度纵向、横向拉伸强度平均值均不得低于 44MPa 【物理性能】耐冲击纵、横向均不得有二片以上破损加热

2021-07-04 约2.68千字 3页立即下载

紫草质量标准及检验操作规程.docx XXXXXXXXX原料质量标准及检验操作规程 标标题紫草质量标准及检验操作规程 第1页共5页文件号起草人起草日期部门批阅日期 QA批阅日期批准日期生效日期颁发部门分发部门变更记录文件修订号变更版本变更时间变更缘由品名：中文名：紫草汉语拼音：Zicao 代码：取样文件编号：检验方法文件编号：依据：《中国药典》〔2025年版一部〕。 质量标准：工程法定标准本品为紫草科植物疆紫草Arnebiaeuchroma(Royle)Johnst.或内蒙紫草ArnebiaguttataBunge的枯燥根。春、秋

2025-04-13 约3.11千字 5页立即下载

鸡冠花质量标准及检验操作规程.pdf XXXXXXX 有限公司成品质量标准及检验操作规程 标题鸡冠花质量标准及检验操作规程 第 1 页共 4 页文件号起草人起草日期部门审阅日期 QA 审阅日期批准日期生效日期颁发

2021-12-07 约3.68千字 3页立即下载

氯化钠质量标准及检验操作规程与检验记录.pdf 氯化钠 质量标准及检验操作规程与检验记录 1.目的：明确氯化钠原料检测项目和可接受标准，为物料的采购、验收、日常使用管理等提供检验依据。 2.范围： 2.1本标准描述了氯化钠的基本信息、取样规则、检验项目及限度要求、试验方法和检验规则等； 2.2本标准适用于氯化钠原料的入厂检测、质量协议、使用前确认、化摩管理等； 2.3本标准适用于在符合《药品生产质量管理规范》条件下生产的氯化钠原料检验； 2.4任何违反GUP或有未经批准添加物质所生产的药品，即使符合《中国药典》或按照《中国药典》没有检出其添加物质或相关杂质，亦不能认为其符合规定； 2.5包装须符合国家相关部门有关药品包装规定和药品运输的

2025-03-02 约2.78万字 18页立即下载

TSQB08-00抗生素瓶用铝塑组合盖质量标准及检验操作规程.docx 题题目抗生素瓶用铝塑组合盖 质量标准及检验操作规程 文件编码 TSQB08-00 制定人制定日期年月日文件页数共6页审核人审核日期年月日生效日期年月日批准人批准日期年月日颁发部门质量部分发部门质量部〔QC、QA〕、物控部、选购供给部目的：建立抗生素瓶用铝塑组合盖的质量标准并标准抗生素瓶用铝塑组合盖检验操作。范围：本规程适用于抗生素瓶用铝塑组合盖的质量检验及质量判定。标准依据：《国家食品药品监视治理局国家药品包装容器〔材料〕标准》YBB 内容：类别：药用包材。物料代码：B08 贮藏：密闭，枯燥处保存。

2024-07-04 约2.26千字 18页立即下载

黑芝麻、炒黑芝麻质量标准及检验操作规程.pdf xxxxxxxxxx 有限公司成品质量标准及检验操作规程 标题黑芝麻、炒黑芝麻质量标准及检验操作规程 第 1 页共 3 页文件号起草人起草日期部门审阅日期 QA 审阅日期批准日期生效日期颁发部门

2021-12-06 约4.44千字 3页立即下载