牛蒡根质量标准及检验操作规程.pdf

XXXXXXX 有限公司原料质量标准及检验操作规程 标 题 牛蒡根质量标准及检验操作规程 第 1 页 共 2 页 文 件 号 起草人 起草日期 部门审阅 日 期 QA 审阅 日 期 批 准 日 期 生效日期 颁发部门 分发部门 生产部、质保部、饮片车间 变更记录 文件修订号 变更版本 变更时间 变更原因 1 品名： 1.1 中文名：牛蒡根 1.2 汉语拼音： Niubanggen 2 代码： 3 取样文件编号： 4 检验方法文件编号： 5 依据： 《甘肃省中药材标准》 （2009 年版）。 6 质量标准： 项目 法定标准 内控标准 制法 本品为菊科植物牛蒡 Arctium lappa L. 的干燥根。 秋季采收， 洗净， 晒干。 同法定标准 本品呈圆锥形、圆柱形，长 5～ 12cm，直径 1～ 3.5cm。表面灰黄色、黄 性状 褐色，具纵向沟纹和横向突起的皮孔，质坚韧，肉质，断面黄白色。气 同法定标准 微，味微甜。 本品横切面：木栓层为数列细胞组成。皮层宽广。韧皮部较窄。形成层 鉴别 呈环状。木质部宽广，导管略呈三角状排列，向内渐少；木射线较宽， 同法定标准 由 9～ 17 列薄壁细胞组成。 总灰分 不得过 7.0% （通则 2302）。 酸不溶性灰分 不得过 2.0% （通则2302 ）。 检查 同法定标准 二氧化硫残留量 照二氧化硫残留量测定法（通则 2331）测定，不得过 150mg/kg 。 牛蒡根质量标准及检验操作规程 第 2 页 共 2 页 浸出物 照水溶性浸出物测定法 （通则 2201）项下的热浸法测定， 不得少于 28.0% 。 同法定标准 复验期 36 个月 同法定标准 贮藏 置阴凉干燥处。 同法定标准 7 检验操作规程： 7.1 试药与试剂：硫酸、检测二氧化硫残留量试剂、 3%过氧化氢溶液、 盐酸、氢氧化钠滴定液、甲基红乙醇溶液指示剂。 7.2 仪器与用具：电子天平、干燥箱、箱式电阻炉、电子显微镜、二氧化 硫测定仪。 7.3 性状：取本品适量，自然光下目测色泽，嗅闻气味。 7.4 鉴别： 7.4.1 取本品制片置 10×10 显微镜下做显微观察。 7.5 检查： 7.5.1 总灰分 不得过 7.0% （附录17）。 7.5.2 酸不溶性灰分 不得过 2.0% （附录17）。 7.5.3 二氧化硫残留量 照二氧化硫残留量测定法（附录