健康食品之抗疲劳功能评价方法.doc

健康食品之功能評估方法壹、前言hypoglycemia)」、「血液中關鍵胺基酸濃度的改變，導致大腦中神經傳導物質濃度的改變」，而週邊疲勞的機轉則有「肌肉中的磷酸肌酸 (phospocreatine) 耗竭，導致血氨增加」、「肌肉中的氫離子堆積，導致乳酸增加」、「肌肉中的磷酸堆積」及「肌肉中的肝醣耗竭」；故此處抗疲勞功能之評估僅以生化方面為主。 現階段健康食品的抗疲勞功能，乃針對經過運動測試後，延緩運動期間疲勞的發生或促進運動後疲勞消除之評估；亦即對受測對象給予運動測試，觀察運動期間或運動後的休息期間一些與疲勞相關數值變化的情形。 貳、評估食品樣本是否具有之測定方法廠商除提供與其產品相關之資料與文獻，以佐證該產品或其部分原料可能具有或之功能外，必須進行「人體實驗」或「動物實驗」。若過去的科學文獻對所提產品的特性瞭解不足時，應同時進行「人體實驗」和「動物實驗」。本方法所建議之檢測項目並非每項都必須進行。但欲對產品加以標示或廣告具某項生理機能時，則必須提出相符且足夠之科學證據來支持。通常適當的檢測項目越多，其證據越明確。 一、人體實驗必須委託國內外大學食品、營養、醫藥等相關系所、研究機構、醫學中心執行，需有醫師參與，並遵循衛生單位對人體實驗有關之相關規定。人數人，受試者必須為健康之成年人20-40歲) 且於實驗前一週不得飲用酒精及服用營養補充劑或其他藥物。 實驗採交叉 (cross over) 受試食品和，採自體比較的方式。實驗期之長短自行視產品特性而擬定。必須是學術界、醫學單位所採用普遍認可之方法，亦可使用市售的生化試劑 (test kits) 直接測定之。VO2 max) 測試 1. 於適當位置貼上心電圖電極片，連接至心電圖機以測量心跳率。 2. 跑步運動可採用逐漸增加速度與坡度的方法直至力竭 (exhaustion)，可參考下表所列。 坡度 (%) 速度 (mph) 持續時間 (分鐘) 10 1.7 3 12 2.5 3 14 3.4 3 16 4.2 3 18 5.0 3 20 5.5 3 20 6.0 3 於心跳率達每分鐘170下時開始採氣至力竭，收集到之氣體經氣體分析儀算出VO2 max。 運動力竭判定的標準為下列三項條件中有二個達到： 心跳率達到最大心跳率 (最大心跳率＝220－年齡)。 受試者呼吸交換率達1.1。 受試者運動自覺量表達18以上。 運動自覺量表 6 7 非常非常輕 8 9 非常輕 10 11 頗輕 12 13 有些累 14 15 累 16 17 非常累 18 19 非常非常累 20 (三) 運動能力測定 以下四種評估方式得任擇其中之一進行： 1. 固定強度與時間之耐力運動能力測試 延緩運動期間疲勞之評估：以60 % VO2max以上的強度於跑步機 (或腳踏車) 進行運動測試至少30分鐘。運動期間每隔15分鐘採氣1分鐘及記錄心跳率，並於運動前、運動期間、運動後視需要採血。 促進運動後疲勞消除之評估：以60 % VO2max以上的強度於跑步機 (或腳踏車) 進行運動測試至少30分鐘，之後休息。於運動後開始記錄心跳率，並於運動後、休息期間視需要採血。 2. 運動至力竭之耐力運動能力測定 延緩運動期間疲勞之評估：以60 % VO2max以上的強度或逐步漸增負荷，於跑步機 (或腳踏車) 進行運動測試至力竭；記錄運動至力竭之時間。運動期間每隔15分鐘採氣1分鐘及記錄心跳率，並於運動前、運動期間、運動後視需要採血。 促進運動後疲勞消除之評估：以60 % VO2max以上的強度或逐步漸增負荷，於跑步機 (或腳踏車) 進行運動測試至力竭，之後休息。於運動後開始記錄心跳率，並於運動後、休息期間視需要採血。 (四) 評估指標 1. 生理指標 　　以所收集之氣體及測得之心跳率換算氧氣律動 (oxygen pulse)；氧氣律動為氧氣攝取量與心跳率之比值。 2. 血液生化指標 血液以含抗凝血劑 (如：EDTA) 之收集管收集，於3000xg離心10分鐘，血漿保存於-70℃，以測定血氨 (ammonia)、血乳酸 (lactic acid)、血糖 (glucose)、肌酸激酶 (creatine kinase) 及游離脂肪酸 (free fatty acid) 之數值。 2. 血液分析 (1)血氨 　　利用比色測定之原理，於定量的血漿中加入bromphenol blue為呈色劑，作用後產生藍色化合物，於605 nm波長下測定其吸光度，再換算得其濃度。 (2)血乳酸 　　利用酵素作用及比色測定之原理，於定量的血漿中加入lactate oxidase反應後，再加入4-aminoantipyrine及1,7-dihydroxynaphthalene，經p