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保健食品监督管理 晋城市食品药品监督管理局 内容提要: 2、保健食品产业的兴起 5、什么是保健食品? 6、保健食品的标志 保健食品的批准文号 7、保健食品功能的演变 1996年申报功能范围卫监发[1996]第38号(12个) 1997年功能范围的调整卫监发[1997]第38号(24个) 增加的12个功能范围 2000年功能范围的调整卫监发[2000]第20号(22个) 1、监管职责分工 2、法规体系 国家主要法律及部门规章1 国家主要法律及部门规章2 国家主要法律及部门规章3 3、立法进程 4、保健食品注册管理 5、保健食品生产企业的监督管理 委托生产 5、保健食品经营企业的监督管理 保健食品广告不得出现的情形 保健食品广告不得含有以下内容 晋城市保健食品市场基本情况 全市保健食品生产企业4家 全市保健食品经营企业(已审核)666家 其中:批发企业32家 专营店108家 药店兼营店267家 商场超市259家 我市保健食品生产企业现状 我市4家保健食品生产企业,共取得9个保健食品批准文号。 山西皇城相府药业有限公司的皇城相府牌缓解体力疲劳胶囊; 山西阳城华萸保健食品有限公司的华萸牌山萸果汁、华萸牌山萸参茸酒36度、华萸牌山萸参茸酒20度、华萸牌平雅胶囊、华萸牌倍力胶囊、昂生牌宜兴胶囊; 晋城中晋药业有限公司的绿萍牌好脂润胶囊; 山西厦普赛尔食品饮料股份有限公司的夏普赛尔虫草黄梨汁。 目前这4家企业均未进行生产。 我市保健食品经营企业现状 我市保健食品经营形式:保健食品专营店、直销店、药品经营企业兼营店、商场超市、保健食品俱乐部(或售后服务)部、计生保健品店等几种基本形式。 主要进货渠道:一是通过保健食品销售代表购货。国内许多知名生产厂家如上海黄金搭挡生物科技公司、厦门金日制药有限公司等,主要是通过在当地招聘的销售代表,直接送货到各地的经营企业;二是直接向生产厂家购进;三是从药品或保健食品批发企业购进。四是通过联锁加盟形式购货。如安利加盟连锁店等,主要是采用内部调拨方式购进保健食品。 我市保健食品经营企业存在的问题 (一)仍有未经审核,经营保健食品现象 (二)部分保健食品经营企业保健食品相关制度落实不到位,应索取的相关资质和票据索取留存不全,购进验收记录不完善 (三)部分保健食品经营企业保健食品与其他货品分区分柜不明显,摆放混乱 (四)经营假冒保健食品仍然存在 (五)包装标识不符合规定现象相当普遍 (六)保健食品非法添加现象仍存在 (七)保健食品违法广告、违规宣传现象严重 假冒批准文号的形式 2、假冒保健食品批准文号 图示为直接假冒文号的产品。该产品标示为“藏卫食健字(2007)第068号”,实际上根本就不存在“藏卫食健字”这种保健食品批准文号。 3、盗用保健食品批准文号 纯粹盗用文号,品名和审批内容均假的产品。如冒用“国食健字文号,标示“天绿药业有限公司”(经核查,该企业不存在)生产的“乐力钙”和“钙尔奇D”,实际上“国食健字所对应的产品名为“宝健牌迪钙片”。 包装标识不符合规定现象相当普遍 以文字、图形、符号等,暗示某一保健食品与另一产品相似或相同。如标示为“北京御生堂生物工程有限公司”生产的批号为100706的“回春花牌通秘茶”(卫食健字(1998)第103号),与“御生堂牌肠清茶”(卫食健字(1998)第140号)包装极为相似。 利用字体大小误导消费者,这种情况最为普遍。如标示为“江西永康医药保健品有限公司”生产的“百宝牌雪芙蓉口服液”(国食健字,其最大的字体却标识为“气血双补”。 以虚假、夸张或欺骗性的文字、图形、符号描述或暗示保健作用。如某企业生产的补钙咀嚼片,同一批准文号使用两种不同包装,
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