保健食品监督管理www__培训课件.ppt

3、盗用保健食品批准文号 纯粹盗用文号，品名和审批内容均假的产品。如冒用“国食健字文号，标示“天绿药业有限公司”(经核查，该企业不存在)生产的“乐力钙”和“钙尔奇D”，实际上“国食健字所对应的产品名为“宝健牌迪钙片”。　 包装标识不符合规定现象相当普遍 以文字、图形、符号等，暗示某一保健食品与另一产品相似或相同。如标示为“北京御生堂生物工程有限公司”生产的批号为100706的“回春花牌通秘茶”(卫食健字(1998)第103号)，与“御生堂牌肠清茶”(卫食健字(1998)第140号)包装极为相似。　 利用字体大小误导消费者，这种情况最为普遍。如标示为“江西永康医药保健品有限公司”生产的“百宝牌雪芙蓉口服液”(国食健字，其最大的字体却标识为“气血双补”。 以虚假、夸张或欺骗性的文字、图形、符号描述或暗示保健作用。如某企业生产的补钙咀嚼片，同一批准文号使用两种不同包装，分别在主要展示版面标识“口感适于中老年钙”、“口感适于儿童钙”，且“口感适于”字体明显小于其他字体。 擅自扩大适宜人群。如标示为“洛阳奥健生物科技有限公司”生产的批号为110301的“汇康牌钙维D咀嚼片”(国食健字，其产品标识“适宜人群：需要补充钙和维生素D者”，而批准证书中为“适宜人群：需要补充钙和维生素D的成年人”。 擅自缩小适宜人群范围。如标示为“洛阳市登峰生物制品有限公司”生产的批号“乐钙牌天天钙咀嚼片”(国食健字，其产品标示的“适宜人群：孕妇及哺乳期妇女”，而批准证书中为“适宜人群：需要补钙者”。 保健食品非法添加现象仍存在 去年保健食品“打四非”专项行动中，通过快检筛查出可疑非法添加品种思路雅牌靓丽胶囊、田田雪牌清减润肠减肥胶囊（瘦的快）和盛力胶囊三个品种，经检验确认都存在非法添加。思路雅牌靓丽胶囊添加了化学药品西布曲明，田田雪牌清减润肠减肥胶囊（瘦的快）添加了化学药品酚酞和西布曲明，盛力胶囊添加了他达拉非。 保健食品违法广告、违规宣传现象严重 1、未经审核批准擅自发布的广告； 2、宣传疗效或暗示疗效的虚假违法广告； 3、无保健食品批准文号，却违法宣称产品具有“保健功能”； 4、夸大保健功能，超出许可功能范围进行宣传。 夸大功能，虚假宣传 宣称“疗效” 使用“绝对化”语言 监管方面存在的问题 （一）监管法律法规尚不完善 目前，《保健食品监督管理条例》尚未出台，现可用的《食品安全法》及其《实施条例》对保健食品的好多违法违规行为无规定，所以，在保健食品的监管上，对一些违法违规行为无法给予相应的惩处，致使部分违法违规行为逃脱惩罚，给行政监管带来一定困难。 （二）技术支撑不足。保健食品行业的飞速发展要求更先进的检验检测设备与之同行，在日常监管工作中更需要准确、先进的检验检测设备来确定产品的真伪。我局承接保健食品监管职能后成立了晋城市食品药品检验所，积极寻求政府资金支持，买设备，扩项目。但是目前仍不能进行保健食品的检验。 （三）监管力量薄弱。我市保健食品经营可以说是五花八门，遍地都是，专营店、服务站、超市、药店都销售有保健食品，其经营档次从几元到上千元不等。但是监管方面人员严重不足，缺乏执法装备，与市场的繁荣发展形成强烈反差，广大消费者的权益难以保障。 结束语 学习培训是提升监管人员的综合素质和执法水平的重要途径。今天的讲课其实是一个共同学习探讨的过程，希望对大家今后的工作能有所帮助。不妥之处，敬请批评指正！ 谢谢！ Thanks! 2 保健食品批准文号怎么来的？ 保健食品监管 提出审查意见 抽取检验用样品送检样品试制现场的核查试验现场的核查 申报资料的形式审查 SFDA 审查 试 验 批准证书 颁发保健食品 省局受理审查 检验机构检验 复核检验 样品检验 审评中心技术审评 符合要求的 申 请 稳定性试验 卫生学试验 成分检测 功效成分或标志性功能学试验 安全性毒理学试验 2 保健食品监管 5、保健食品生产企业的监督管理 保健食品生产监督管理要点