过期专利药.doc

专利过期药物简介俗称专利过期药，即是所谓学名药，指与专利药物的化学组成相同，但在专利过期后推出的药物。专利过期药的开发比单纯的新药开发花费少，风险低，而带来的价值却很大。所以，追踪研发即将到期的专利药物，对于企业而言，不失为一种创新的快捷方式。 二十一世纪的第一个十年是世界专利药专利集中过期阶段。这些专利药大多为年收入超过5亿美元的重磅炸弹型产品，具有很大的市场。2005年后，非专利药市场将达到巅峰。2000年～2007年专利到期的30个专利畅销药物有以下几点值得注意： 1.默克公司涉及产品数量最多，包括全球销售额最大药物之一的奥美拉唑(Prilosec)在内，共有7种药物即将过期和已经过期。在不同的药物领域，专利药的过期都将对该公司的市场份额产生巨大影响。 2.依据过期专利药物治疗疾病谱，涵盖溃疡病用药、降压药、降脂药、抗菌药、抗肿瘤药等多种目前市场巨大，用药人群数量将长期保持稳定和上升的药物。因此，这些产品的非专利药品将有较好的市场前景。美国药价高昂，尤其是专利药品，更以价格昂贵著称，原因要追溯到美国的药品专利保护法。美国政府为了鼓励药厂对新药的研发和保护知识产权，通常会对新药给予１０年到２０年不等的专利权。一旦制药公司发明一种新药，在药品上市前，药品公司必须要进行一系列动物实验，然后进行人体临床实验，如果一切资料证明该药品的疗效及安全性，政府将授予药品许可证并批准专利保护。由于新药的研发需要花费巨额经费及时间，因此专利保护保证了制药厂的利益。在没有相同药品在市场上竞争的情况下，药品公司可以以较高的药价收回以往投入的研究经费。一旦药品的专利到期，其它药厂便可自由生产该产品的仿制药，此时，一般药厂可以用药物学名或者选用自己公司的商品名上市。2000年~2007年已经过期和即将过期的专利畅销药物 序号 药品（商品名） 公司名 专利失效年 年销售额（亿美元）1 奥美拉唑(Prilosec) 阿斯特拉－默克 2000 37.002 依那普利(Vasotec) 默克 2000 25.003 法莫替丁(Pepcid) 默克 2000 10.004 头孢夫新酯(Ceftin) 葛兰素－威尔康 2000 6.505 多沙唑秦(Cardura) 辉瑞 2000 5.006 伊曲康唑(Sporanox) 杨森 2000 5.007 洛伐他汀(Mevacor) 默克 2001 13.008 赖诺普利(Prinivil) 默克 2001 7.009 羟氨□青霉素(Augementin) 史克－比切姆 2002 14.0010 他莫昔芬(Vovladex) 诺华 2002 5.6011 亚胺培南-西拉司丁钠(Primaxin) 默克 2002 5.5012 尼扎替丁(Axid) 礼莱 2002 5.5013 α-2b干扰素(Intron A) 先令 2002 5.0014 环丙氟□酸(Cipro) 拜耳 2003 13.0015 炔雌醚(Ortho－Novum) Ortho Pharmaceutical 2003 6.0016 氯雷他定(Claritin) 先令 2004 10.0017 氟康唑(Diflucan) 辉瑞 2004 9.0018 乙肝疫苗(Engerix－B) 史克－比切姆 2004 5.7019 辛伐他汀(Zocor) 默克 2005 28.0020 盐酸舍曲林(Zoloft) 辉瑞 2005 14.0021 甲红霉素(Biaxin) 雅培 2005 12.0022 普伐他汀(Pravachol) 布迈－施贵宝 2005 10.0023 头孢三秦(Recefin) 罗氏 2005 9.0024 阿齐霉素(Zithromax) 辉瑞 2005 6.2525 昂丹司琼(Zofran) Cerenex 2005 6.0025 醋酸高舍瑞林(Zoladex) Zeneca 2005 6.0027 舒马曲坦(Imitrex) Cerenex 2006 8.5028 苯磺酸氨氯地平(Norvasc) 辉瑞 2007 18.0029 西沙必利(Propulsid) 杨森 2007 9.2030 瑞司□酮(Rispreidal) 杨森 2007 6.50来源：中国医药报 2004/07 2010年1月专利过期药物（非转贴） 0 管理提醒： 本帖被 wandering 执行加亮操作(2007-10-07) 自己辛苦查的，与大家共享专利号? ? ? ? ? ? ? 失效日期? ?? ? ? ? ? 药品名? ?? ? ? ? ? ? ? ? 有效成分5006344*PED? ? ? ? JAN 10,2010? ?? ? ? ? MONOPRIL? ??